식약처 신고서의 섭취 방법·주의사항에서 자동으로 뽑았습니다. 원문은 아래에 그대로 있습니다.
이 제품을 숫자로 보면
(주)알피바이오는 2004년 7월 20일 첫 신고 이후 건강기능식품 1,420개를 식약처에 신고했고, 이 제품은 2021년 신고분 292개 가운데 38번째입니다. 오메가3(EPA 및 DHA 함유 유지)을 기능성 원료로 쓴 국내 신고 제품은 2,701개이며, 그중 캡슐 제형은 2,597개(96%)로 가장 흔한 제형입니다. 2021년 2월 한 달 동안 오메가3(EPA 및 DHA 함유 유지) 제품은 15개가 새로 신고됐습니다. 같은 날 식약처에 신고된 건강기능식품은 이 제품을 포함해 28개입니다.
식약처 품목제조신고 원자료 전체(2026년 10월 기준)에서 센 값입니다. 업체·같은 날 신고 수는 전량수출용 포함, 원료별 수는 국내용만 셉니다.
신고서 내용 풀어 보기
식약처에 신고된 기능성은 「혈중 중성지질 개선·혈행 개선·건조한 눈을 개선하여 눈 건강에 도움을 줄 수 있음」입니다. 신고서에 적힌 소비기한은 제조일로부터 36개월까지이고, 포장재는 고밀도폴리에틸렌(HDPE), 폴리염화비닐(PVC), 알루미늄호일(AL-foil), 폴리에틸렌테레프탈레이트(PET)입니다. 성상은 「고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 연한 노랑색의 내용물을 함유한 투명한 타원형의 장용성 연질캡슐」입니다. 기능성 원료 외에 레몬향오일 원재료가 들어갑니다. 캡슐 원재료는 에틸바닐린, 아미드펙틴, 폴리글리시톨액, 글리세린, 젤라틴입니다.
(가) 의약품(항응고제, 항혈소판제, 혈압강하제 등) 복용 시 전문가와 상담할 것
(나) 개인에 따라 피부 관련 이상반응이 발생할 수 있음
(다) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
상세 신고 내용
기타 원재료
레몬향오일
캡슐 원재료
에틸바닐린, 아미드펙틴, 폴리글리시톨액, 글리세린, 젤라틴
성상
고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 연한 노랑색의 내용물을 함유한 투명한 타원형의 장용성 연질캡슐
기준 및 규격
1) 성상: 고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 연한 노랑색의 내용물을 함유한 투명한 타원형의 장용성 연질캡슐
2) EPA와 DHA의 합: 표시량(630 mg/1,060 mg)의 80~120%
3) 납(mg/kg) : 3.0 이하
4) 카드뮴(mg/kg) : 1.0 이하
5) 수은(mg/kg) : 0.5 이하
6) 대장균군: 음성
7) 붕해시험: 제 1액에서 120분 이내 붕해되지 않음, 제2액에서 60분 이내 붕해 됨