스펙타민 프리미엄은(는) (주)알피바이오이(가) 2021년 2월 19일 식품의약품안전처에 품목제조신고한 캡슐 건강기능식품입니다. 기능성 원료는 아연, 비오틴, 판토텐산, 나이아신, 비타민 B6, 비타민 B2, 비타민 B1, 비타민 D, 비타민 A, 루테인(마리골드꽃추출물), 옥타코사놀 함유 유지, 테아닌, 홍삼입니다. 신고된 섭취 방법은 하루 1번, 1회 1포입니다.
의약품(당뇨치료제, 혈액항응고제) 복용 시 섭취에 주의
카페인 함유음료(커피, 홍차, 녹차 등)와의 병용 섭취에 주의
임산부, 수유부, 어린이 및 수술전후 환자는 섭취에 주의
과다 섭취 시 일시적으로 피부가 황색으로 변할 수 있음
(가) 고칼슘혈증이 있거나 의약품 복용 시 전문가와 상담할 것
(나) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
1) 비타민 정제: 이미, 이취가 없고 고유의 향미가 있는 분홍색의 장방형 제피정제 2) 홍삼 정제: 이미, 이취가 없고 고유의 향미가 있는 갈색의 장방형 제피정제 3) 옥타코사놀+루테인 연질캡슐: 이미, 이취가 없고 고유의 향미가 있으며 주황색의 내용물을 함유한 적색의 타원형 연질캡슐 4) 테아닌 연질캡슐: 이미, 이취가 없고 고유의 향미가 있으며 노랑 하얀색의 내용물을 함유한 녹색의 타원형 연질캡슐
기준 및 규격
1) 비타민 정제
1-1) 성상 : 이미, 이취가 없고 고유의 향미가 있는 분홍색의 장방형 제피정제
1-2) 비타민A : 표시량 {700 μgRE/2,300mg}의 80~150%
1-3) 비타민B1 : 표시량 {1.2 mg/2,300mg}의 80~180%
1-4) 비타민B2 : 표시량 {1.4 mg/2,300mg}의 80~180%
1-5) 비타민B6 : 표시량 {1.5 mg/2,300mg}의 80~150%
1-6) 비타민D: 표시량 {5.0 μg/2,300mg}의 80~180%
1-7) 나이아신 : 표시량 {15 mg/2,300mg}의 80~150%
1-8) 판토텐산 : 표시량 {5 mg/2,300mg}의 80~180%
1-9) 비오틴 : 표시량 {30 μg/2,300mg}의 80~180%
1-10) 아연 : 표시량 {8.5 mg/2,300mg}의 80~150%
1-11) 붕해: 60분 이내
1-12) 대장균군: 음성
2) 홍삼 정제
2-1) 성상 : 이미, 이취가 없고 고유의 향미가 있는 갈색의 장방형 제피정제
2-2) 진세노사이드 Rg1, Rb1 및 R3의 합 : 표시량 {3 mg/2,300mg}의 80% 이상
2-3) 붕해: 60분 이내
2-4) 대장균군: 음성
3) 루테인+옥타코사놀 연질캡슐
3-1) 성상 : 이미, 이취가 없고 고유의 향미가 있으며 주황색의 내용물을 함유한 적색의 타원형 연질캡슐
3-2) 옥타코사놀 : 표시량 {10mg/2,300mg}의 80~120%
3-3) 루테인 :{20mg/2,300mg}의 80~120%
3-4) 잔류용매: 헥산 (mg/kg) 5.0 이하, 초산에틸 (mg/kg) 50.0 이하
3-5) 중금속: 납 1.0 mg/kg 이하, 카드뮴 1.0 mg/kg 이하, 수은 1.0 mg/kg 비소 1.0 mg/kg 이하
3-6) 붕해 : 20분 이내
3-7) 대장균군 : 음성
4) 테아닌 연질캡슐
4-1) 성상 : 이미, 이취가 없고 고유의 향미가 있으며 노랑 하얀색의 내용물을 함유한 녹색의 타원형 연질캡슐
4-2) L-테아닌 : 표시량 {200mg/2,300mg}의 80~120%
4-3) 중금속: 납 1.0 mg/kg 이하, 카드뮴 0.5 mg/kg 이하, 수은 0.5 mg/kg 비소 1.0 mg/kg 이하
4-4) 붕해 : 20분 이내
4-5) 대장균군 : 음성
소비기한·포장·보관
소비기한: 제조일로부터 24개월
포장재질: 폴리에틸렌(PE), 폴리프로필렌(PP) 등
보관방법: 미기재
(주)알피바이오이(가) 2021-02-19 식품의약품안전처에 품목제조신고한 건강기능식품입니다. 제형은 캡슐이며, 기능성 원료는 아연, 비오틴, 판토텐산, 나이아신, 비타민 B6, 비타민 B2, 비타민 B1, 비타민 D, 비타민 A, 루테인(마리골드꽃추출물), 옥타코사놀 함유 유지, 테아닌, 홍삼입니다.
스펙타민 프리미엄은(는) 어떻게 섭취하나요?
식약처 신고서의 섭취 방법 원문은 다음과 같습니다. 1일 1회, 1회 1포를 충분한 물과 함께 섭취하십시오.
스펙타민 프리미엄 섭취 시 주의할 점은?
식약처 신고서의 섭취 시 주의사항 원문은 다음과 같습니다. 의약품(당뇨치료제, 혈액항응고제) 복용 시 섭취에 주의 카페인 함유음료(커피, 홍차, 녹차 등)와의 병용 섭취에 주의 임산부, 수유부, 어린이 및 수술전후 환자는 섭취에 주의 과다 섭취 시 일시적으로 피부가 황색으로 변할 수 있음 (가) 고칼슘혈증이 있거나 의약품 복용 시 전문가와 상담할 것 (나) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
스펙타민 프리미엄의 품목제조신고번호는?
200400170061096입니다. 식품안전나라에서 이 번호로 신고 내용을 확인할 수 있습니다.
출처: 식품의약품안전처 식품안전나라 건강기능식품 품목제조신고(C003·I0030) · 최종 변경 2021-03-10 · 헬스버스 반영 2026-09-12