스펙타민 프리미엄은 (주)알피바이오가 2021년 2월 19일 식품의약품안전처에 품목제조신고한 캡슐 건강기능식품입니다. 기능성 원료는 아연, 비오틴, 판토텐산, 나이아신, 비타민 B6, 비타민 B2, 비타민 B1, 비타민 D, 비타민 A, 마리골드꽃추출물, 옥타코사놀 함유 유지, 테아닌, 홍삼입니다. 신고된 섭취 방법은 하루 1번, 1회 1포입니다.
식약처 신고서의 섭취 방법·주의사항에서 자동으로 뽑았습니다. 원문은 아래에 그대로 있습니다.
이 제품을 숫자로 보면
(주)알피바이오는 2004년 7월 20일 첫 신고 이후 건강기능식품 1,420개를 식약처에 신고했고, 이 제품은 2021년 신고분 292개 가운데 35번째입니다. 아연을 기능성 원료로 쓴 국내 신고 제품은 11,974개이며, 그중 캡슐 제형은 3,472개(29%)입니다. 기능성 원료 13가지를 함께 쓴 이 조합은 신고 제품 가운데 이 제품뿐입니다. 2021년 2월 한 달 동안 아연 제품은 142개가 새로 신고됐습니다. 같은 날 식약처에 신고된 건강기능식품은 이 제품을 포함해 20개입니다.
식약처 품목제조신고 원자료 전체(2026년 10월 기준)에서 센 값입니다. 업체·같은 날 신고 수는 전량수출용 포함, 원료별 수는 국내용만 셉니다.
신고서 내용 풀어 보기
식약처에 신고된 기능성은 홍삼의 「①면역력 증진·피로개선·혈소판 응집억제를 통한 혈액흐름·기억력 개선·항산화에 도움을 줄 수 있음」, 테아닌의 「① 스트레스로 인한 긴장완화에 도움을 줄 수 있음」, 옥타코사놀의 「①지구력 증진에 도움을 줄 수 있음」 등입니다. 신고서에 적힌 소비기한은 제조일로부터 24개월이고, 포장재는 폴리에틸렌(PE), 폴리프로필렌(PP) 등입니다. 성상은 「1) 비타민 정제: 이미, 이취가 없고 고유의 향미가 있는 분홍색의 장방형 제피정제 2) 홍삼 정제: 이미, 이취가 없고 고유의 향미가 있는 갈색의 장방형 제피정」입니다. 기능성 원료 외에 밀납(황납), 해조류추출분말, 덱스트린, 콩기름(대두유), 결정셀룰로스, 아미노산혼합제제 등 모두 23가지 원재료가 들어갑니다. 캡슐 원재료는 젤라틴, 폴리글리시톨시럽, 글리세린, 안나토색소, 심황색소, 치자청색소입니다.
의약품(당뇨치료제, 혈액항응고제) 복용 시 섭취에 주의
카페인 함유음료(커피, 홍차, 녹차 등)와의 병용 섭취에 주의
임산부, 수유부, 어린이 및 수술전후 환자는 섭취에 주의
과다 섭취 시 일시적으로 피부가 황색으로 변할 수 있음
(가) 고칼슘혈증이 있거나 의약품 복용 시 전문가와 상담할 것
(나) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
1) 비타민 정제: 이미, 이취가 없고 고유의 향미가 있는 분홍색의 장방형 제피정제 2) 홍삼 정제: 이미, 이취가 없고 고유의 향미가 있는 갈색의 장방형 제피정제 3) 옥타코사놀+루테인 연질캡슐: 이미, 이취가 없고 고유의 향미가 있으며 주황색의 내용물을 함유한 적색의 타원형 연질캡슐 4) 테아닌 연질캡슐: 이미, 이취가 없고 고유의 향미가 있으며 노랑 하얀색의 내용물을 함유한 녹색의 타원형 연질캡슐
기준 및 규격
1) 비타민 정제
1-1) 성상 : 이미, 이취가 없고 고유의 향미가 있는 분홍색의 장방형 제피정제
1-2) 비타민A : 표시량 ｛700 μgRE/2,300mg｝의 80~150%
1-3) 비타민B1 : 표시량 ｛1.2 mg/2,300mg｝의 80~180%
1-4) 비타민B2 : 표시량 ｛1.4 mg/2,300mg｝의 80~180%
1-5) 비타민B6 : 표시량 ｛1.5 mg/2,300mg｝의 80~150%
1-6) 비타민D: 표시량 ｛5.0 μg/2,300mg｝의 80~180%
1-7) 나이아신 : 표시량 ｛15 mg/2,300mg｝의 80~150%
1-8) 판토텐산 : 표시량 ｛5 mg/2,300mg｝의 80~180%
1-9) 비오틴 : 표시량 ｛30 μg/2,300mg｝의 80~180%
1-10) 아연 : 표시량 ｛8.5 mg/2,300mg｝의 80~150%
1-11) 붕해: 60분 이내
1-12) 대장균군: 음성
2) 홍삼 정제
2-1) 성상 : 이미, 이취가 없고 고유의 향미가 있는 갈색의 장방형 제피정제
2-2) 진세노사이드 Rg1, Rb1 및 R3의 합 : 표시량 ｛3 mg/2,300mg｝의 80% 이상
2-3) 붕해: 60분 이내
2-4) 대장균군: 음성
3) 루테인+옥타코사놀 연질캡슐
3-1) 성상 : 이미, 이취가 없고 고유의 향미가 있으며 주황색의 내용물을 함유한 적색의 타원형 연질캡슐
3-2) 옥타코사놀 : 표시량 ｛10mg/2,300mg｝의 80~120%
3-3) 루테인 :｛20mg/2,300mg｝의 80~120%
3-4) 잔류용매: 헥산 (mg/kg) 5.0 이하, 초산에틸 (mg/kg) 50.0 이하
3-5) 중금속: 납 1.0 mg/kg 이하, 카드뮴 1.0 mg/kg 이하, 수은 1.0 mg/kg 비소 1.0 mg/kg 이하
3-6) 붕해 : 20분 이내
3-7) 대장균군 : 음성
4) 테아닌 연질캡슐
4-1) 성상 : 이미, 이취가 없고 고유의 향미가 있으며 노랑 하얀색의 내용물을 함유한 녹색의 타원형 연질캡슐
4-2) L-테아닌 : 표시량 ｛200mg/2,300mg｝의 80~120%
4-3) 중금속: 납 1.0 mg/kg 이하, 카드뮴 0.5 mg/kg 이하, 수은 0.5 mg/kg 비소 1.0 mg/kg 이하
4-4) 붕해 : 20분 이내
4-5) 대장균군 : 음성
소비기한·포장·보관
소비기한: 제조일로부터 24개월
포장재질: 폴리에틸렌(PE), 폴리프로필렌(PP) 등
보관방법: 미기재
(주)알피바이오가 2021-02-19 식품의약품안전처에 품목제조신고한 건강기능식품입니다. 제형은 캡슐이며, 기능성 원료는 아연, 비오틴, 판토텐산, 나이아신, 비타민 B6, 비타민 B2, 비타민 B1, 비타민 D, 비타민 A, 마리골드꽃추출물, 옥타코사놀 함유 유지, 테아닌, 홍삼입니다.
스펙타민 프리미엄은 어떻게 섭취하나요?
식약처 신고서의 섭취 방법 원문은 다음과 같습니다. 1일 1회, 1회 1포를 충분한 물과 함께 섭취하십시오.
스펙타민 프리미엄 섭취 시 주의할 점은?
식약처 신고서의 섭취 시 주의사항 원문은 다음과 같습니다. 의약품(당뇨치료제, 혈액항응고제) 복용 시 섭취에 주의 카페인 함유음료(커피, 홍차, 녹차 등)와의 병용 섭취에 주의 임산부, 수유부, 어린이 및 수술전후 환자는 섭취에 주의 과다 섭취 시 일시적으로 피부가 황색으로 변할 수 있음 (가) 고칼슘혈증이 있거나 의약품 복용 시 전문가와 상담할 것 (나) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
스펙타민 프리미엄의 품목제조신고번호는?
200400170061096입니다. 식품안전나라에서 이 번호로 신고 내용을 확인할 수 있습니다.