장대원 눈 건강 알티지오메가3 루테인 아스타잔틴은 (주)알피바이오가 2020년 10월 30일 식품의약품안전처에 품목제조신고한 캡슐 건강기능식품입니다. 기능성 원료는 EPA 및 DHA 함유 유지, 마리골드꽃추출물, 헤마토코쿠스 추출물입니다. 신고된 섭취 방법은 하루 1번, 1회 1캡슐입니다.
식약처 신고서의 섭취 방법·주의사항에서 자동으로 뽑았습니다. 원문은 아래에 그대로 있습니다.
이 제품을 숫자로 보면
(주)알피바이오는 2004년 7월 20일 첫 신고 이후 건강기능식품 1,420개를 식약처에 신고했고, 이 제품은 2020년 신고분 198개 가운데 158번째입니다. 오메가3(EPA 및 DHA 함유 유지)을 기능성 원료로 쓴 국내 신고 제품은 2,701개이며, 그중 캡슐 제형은 2,597개(96%)로 가장 흔한 제형입니다. EPA 및 DHA 함유 유지·마리골드꽃추출물·헤마토코쿠스 추출물 3가지 원료를 함께 쓴 제품은 이 제품을 포함해 16개입니다. 2020년 10월 한 달 동안 오메가3(EPA 및 DHA 함유 유지) 제품은 11개가 새로 신고됐습니다. 같은 날 식약처에 신고된 건강기능식품은 이 제품을 포함해 11개입니다.
식약처 품목제조신고 원자료 전체(2026년 10월 기준)에서 센 값입니다. 업체·같은 날 신고 수는 전량수출용 포함, 원료별 수는 국내용만 셉니다.
신고서 내용 풀어 보기
식약처에 신고된 기능성은 EPA 및 DHA 함유 유지의 「혈중 중성지질 개선·혈행 개선·건조한 눈을 개선하여 눈 건강에 도움을 줄 수 있음」, 마리골드꽃추출물의 「노화로 인해 감소될 수 있는 황반색소밀도를 유지하여 눈 건강에 도움을 줄 수 있음」, 헤마토코쿠스 추출물의 「①눈의 피로도 개선에 도움을 줄 수 있음」입니다. 신고서에 적힌 소비기한은 제조일로부터 24개월이고, 포장재는 PET(폴리에틸렌테레프탈레이트), PE(폴리에틸렌), PP(폴리프로필렌), HDPE(고밀도폴리에틸렌), LDPE(저밀도폴리에틸렌), PVC(염화비닐수지), PVDC(염화비닐리덴수지), 알루미늄호일(Al-Foil) 등입니다. 성상은 「이미, 이취가 없고 고유의 향미가 있는 적색의 내용물을 함유한 적색의 장방형 연질캡슐」입니다. 기능성 원료 외에 밀납(황납), 레시틴, 콩기름(대두유) 원재료가 들어갑니다. 캡슐 원재료는 안나토색소, 에틸바닐린, 글리세린, 폴리글리시톨시럽, 젤라틴입니다.
[EPA 및 DHA 함유 유지]
(가) 의약품(항응고제, 항혈소판제, 혈압강하제 등) 복용 시 전문가와 상담할 것
(나) 개인에 따라 피부 관련 이상반응이 발생할 수 있음
(다) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
[마리골드꽃추출물]
과다 섭취 시 일시적으로 피부가 황색으로 변할 수 있음
[헤마토코쿠스 추출물]
과다 섭취 시 일시적으로 피부가 황색으로 변할 수 있음
β-카로틴의 흡수를 저해할 수 있음
상세 신고 내용
기타 원재료
밀납(황납), 레시틴, 콩기름(대두유)
캡슐 원재료
안나토색소, 에틸바닐린, 글리세린, 폴리글리시톨시럽, 젤라틴
성상
이미, 이취가 없고 고유의 향미가 있는 적색의 내용물을 함유한 적색의 장방형 연질캡슐
기준 및 규격
1. 성상 : 이미, 이취가 없고 고유의 향미가 있는 적색의 내용물을 함유한 적색의 장방형 연질캡슐
2. EPA와 DHA의 합 : 표시량(600mg/1,050mg)의 80~120%
3. 루테인 : 표시량(20mg/1,050mg)의 80~120%
4. 아스타잔틴 : 표시량(4mg/1,050mg)의 80~120%
5. 중금속 : 납 2.7mg/kg 이하, 카드뮴 1.0mg/kg 이하, 수은 0.6mg/kg 이하, 비소 1.0mg/kg 이하
6. 잔류용매 : 초산에틸 50.0mg/kg 이하, 헥산 5.0mg/kg 이하
7. 대장균군 : 음성
8. 붕해시험 : 적합(20분 이내 붕해)
(주)알피바이오가 2020-10-30 식품의약품안전처에 품목제조신고한 건강기능식품입니다. 제형은 캡슐이며, 기능성 원료는 EPA 및 DHA 함유 유지, 마리골드꽃추출물, 헤마토코쿠스 추출물입니다.
장대원 눈 건강 알티지오메가3 루테인 아스타잔틴은 어떻게 섭취하나요?
식약처 신고서의 섭취 방법 원문은 다음과 같습니다. 1일 1회, 1회 1캡슐(1,050mg)을 충분한 물과 함께 섭취하십시오.
장대원 눈 건강 알티지오메가3 루테인 아스타잔틴 섭취 시 주의할 점은?
식약처 신고서의 섭취 시 주의사항 원문은 다음과 같습니다. [EPA 및 DHA 함유 유지] (가) 의약품(항응고제, 항혈소판제, 혈압강하제 등) 복용 시 전문가와 상담할 것 (나) 개인에 따라 피부 관련 이상반응이 발생할 수 있음 (다) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것 [마리골드꽃추출물] 과다 섭취 시 일시적으로 피부가 황색으로 변할 수 있음 [헤마토코쿠스 추출물] 과다 섭취 시 일시적으로 피부가 황색으로 변할 수 있음 β-카로틴의 흡수를 저해할 수 있음
장대원 눈 건강 알티지오메가3 루테인 아스타잔틴의 품목제조신고번호는?
200400170061016입니다. 식품안전나라에서 이 번호로 신고 내용을 확인할 수 있습니다.