식약처 신고서의 섭취 방법·주의사항에서 자동으로 뽑았습니다. 원문은 아래에 그대로 있습니다.
이 제품을 숫자로 보면
(주)HK바이오텍은 2009년 6월 15일 첫 신고 이후 건강기능식품 40개를 식약처에 신고했고, 이 제품은 2010년 신고분 2개 가운데 1번째입니다. 루테인(마리골드꽃추출물)을 기능성 원료로 쓴 국내 신고 제품은 1,572개이며, 그중 캡슐 제형은 1,439개(92%)로 가장 흔한 제형입니다. 같은 날 식약처에 신고된 건강기능식품은 이 제품을 포함해 5개입니다.
식약처 품목제조신고 원자료 전체(2026년 10월 기준)에서 센 값입니다. 업체·같은 날 신고 수는 전량수출용 포함, 원료별 수는 국내용만 셉니다.
신고서 내용 풀어 보기
식약처에 신고된 기능성은 「노화로 인해 감소될 수 있는 황반색소밀도를 유지하여 눈 건강에 도움을 줄 수 있음」입니다. 신고서에 적힌 소비기한은 제조일로부터 24개월이고, 포장재는 불투명 HDPE 병 또는 PTP포장[알루미늄 호일, 염화비닐수지(PVC) 충진]입니다. 성상은 「고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 주황색의 미끈미끈한 내용물을 함유한 어두운 갈색의 타원형 연질캡슐」입니다. 기능성 원료 외에 홍화유 원재료가 들어갑니다. 캡슐 원재료는 오징어먹물색소, 카라멜색소, 이산화티타늄, 정제수, 글리세린, 젤라틴입니다.
고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 주황색의 미끈미끈한 내용물을 함유한 어두운 갈색의 타원형 연질캡슐
기준 및 규격
① 성상 : 고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 주황색의 미끈미끈한 내용물을 함유한 어두운 갈색의 타원형 연질캡슐
② 루테인 : 표시량(20mg/510mg)의 80~120%
③ 납 (mg/kg): 1.0 이하
④ 비소 (mg/kg): 1.0 이하
⑤ 카드뮴 (mg/kg): 1.0 이하
⑥ 수은 (mg/kg) : 1.0 이하
⑦ 헥산(mg/kg) : 5 이하
⑧ 초산에틸(mg/kg) : 50 이하
⑨ 대장균군 : 음성
⑩ 붕해시험 : 적합