식약처 신고서의 섭취 방법·주의사항에서 자동으로 뽑았습니다. 원문은 아래에 그대로 있습니다.
이 제품을 숫자로 보면
(주)HK바이오텍은 2009년 6월 15일 첫 신고 이후 건강기능식품 40개를 식약처에 신고했고, 이 제품은 2009년 신고분 1개 가운데 1번째입니다. HK 나토배양물을 기능성 원료로 쓴 국내 신고 제품은 63개이며, 그중 분말 제형은 1개(2%)로, 가장 흔한 정(39개)보다 드문 제형입니다.
식약처 품목제조신고 원자료 전체(2026년 10월 기준)에서 센 값입니다. 업체·같은 날 신고 수는 전량수출용 포함, 원료별 수는 국내용만 셉니다.
신고서 내용 풀어 보기
식약처에 신고된 기능성은 「혈액의 흐름을 방해할 수 있는 혈소판응집을 억제하여, 혈액흐름을 원활히 하는데 도움을 줄 수 있음.」입니다. 신고서에 적힌 소비기한은 제조일로부터 24개월까지이고, 포장재는 불투명 LDPE입니다. 성상은 「고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 황갈색의 분말」입니다.
- 대두에 알레르기를 나타내는 사람은 섭취에 주의할 것
- 어린이, 임산부 및 수유부는 섭취를 피할 것
- 수술전후, 의약품(항응고제) 복용 시 전문가와 상담할 것
- 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
상세 신고 내용
성상
고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 황갈색의 분말
기준 및 규격
[기준 및 규격 시험방법]
1. 기준 및 규격
① 성상 : 고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 황갈색의 분말
② 피브린용해효소활성(U/g) : 14,000~22,000
③ 납 (mg/kg): 1.0 이하이어야 한다.
④ 카드뮴 (mg/kg): 1.0 이하이어야 한다.
⑤ 수은 (mg/kg): 1.0 이하이어야 한다.
⑥ 비소 (mg/kg) : 1.0 이하이어야 한다.
⑦ 대장균군 : 음성이어야 한다.
⑧ 총 아플라톡신(B1, B2, G1 및 G2의 합)(ug) : 15.0 이하(단, B1은 10.0 이하)
2. 시험방법
① 성상 : 「건강기능식품의 기준 및 규격」 성상시험법에 따라 시험한다.
고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 황갈색의 분말임을 확인한다.
② 피브린용해효소활성(U/g) : 건강기능식품 기능성 원료 인정서 제 2009-50호 시험방법에 따라 시험한다.
③ 납, 비소, 카드뮴, 수은 식품공전 제Ⅱ권 6. 유해성금속 시험법에 따른다.
④ 대장균군 : 식품공전 제Ⅱ권 8. 미생물 시험법에 따라 시험한다.
식약처 신고서의 섭취 시 주의사항 원문은 다음과 같습니다. - 대두에 알레르기를 나타내는 사람은 섭취에 주의할 것 - 어린이, 임산부 및 수유부는 섭취를 피할 것 - 수술전후, 의약품(항응고제) 복용 시 전문가와 상담할 것 - 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
HK 나토배양물의 품목제조신고번호는?
2004001606114입니다. 식품안전나라에서 이 번호로 신고 내용을 확인할 수 있습니다.