식약처 신고서의 섭취 방법·주의사항에서 자동으로 뽑았습니다. 원문은 아래에 그대로 있습니다.
이 제품을 숫자로 보면
(주)케이지앤에프는 2004년 5월 4일 첫 신고 이후 건강기능식품 300개를 식약처에 신고했고, 이 제품은 2019년 신고분 22개 가운데 10번째입니다. 밀크씨슬 추출물을 기능성 원료로 쓴 국내 신고 제품은 1,564개이며, 그중 캡슐 제형은 497개(32%)입니다. 2019년 6월 한 달 동안 밀크씨슬 추출물 제품은 3개가 새로 신고됐습니다. 같은 날 식약처에 신고된 건강기능식품은 이 제품을 포함해 14개입니다.
식약처 품목제조신고 원자료 전체(2026년 10월 기준)에서 센 값입니다. 업체·같은 날 신고 수는 전량수출용 포함, 원료별 수는 국내용만 셉니다.
신고서 내용 풀어 보기
식약처에 신고된 기능성은 「① 간 건강에 도움을 줄 수 있음」입니다. 신고서에 적힌 소비기한은 제조일로부터 2년이고, 포장재는 PTP포장 : PVC(폴리염화비닐), AL-Foil(알루미늄호일)입니다. 성상은 「이미, 이취가 없고 고유의 향미가 있으며 황녹색의 내용물을 함유한 적색의 연질캡슐」입니다. 기능성 원료 외에 레시틴, 니코틴산아미드, 비타민 B2, d-α-토코페롤, 비타민 B1염산염, 산화아연 등 모두 11가지 원재료가 들어갑니다. 캡슐 원재료는 안나토색소, 젤라틴, 글리세린, D-소르비톨혼합제제, 이산화티타늄, 카라멜색소입니다.
① 알레르기 반응이 나타나는 경우에는 섭취 중단 ② 설사, 위통, 복부팽만 등의 위장관계 장애가 나타나는 경우에는 섭취에 주의
상세 신고 내용
기타 원재료
레시틴, 니코틴산아미드, 비타민 B2, d-α-토코페롤, 비타민 B1염산염, 산화아연, 비타민 B6 염산염, 비타민B12혼합제제분말, 말태반분말, 밀납, 콩기름(대두유)
캡슐 원재료
안나토색소, 젤라틴, 글리세린, D-소르비톨혼합제제, 이산화티타늄, 카라멜색소
성상
이미, 이취가 없고 고유의 향미가 있으며 황녹색의 내용물을 함유한 적색의 연질캡슐
기준 및 규격
1. 성상 : 이미, 이취가 없고 고유의 향미가 있으며 황녹색의 내용물을 함유한 적색의 연질캡슐
2. 실리마린 : 표시량(130mg/2g)의 80~120%
3. 헥산(mg/kg) : 5.0 이하
4. 초산에틸(mg/kg) : 50.0 이하
5. 납(mg/kg) : 1.0 이하
6. 카드뮴(mg/kg) : 0.5 이하
7. 총 수은(mg/kg) : 0.5 이하
8. 총 비소(mg/kg) : 1.0 이하
9. 대장균군 : 음성
10. 붕해도 : 20분 이내
소비기한·포장·보관
소비기한: 제조일로부터 2년
포장재질: PTP포장 : PVC(폴리염화비닐), AL-Foil(알루미늄호일)
보관방법: 미기재