식약처 신고서의 섭취 방법·주의사항에서 자동으로 뽑았습니다. 원문은 아래에 그대로 있습니다.
이 제품을 숫자로 보면
(주)씨스팡은 2005년 3월 2일 첫 신고 이후 건강기능식품 26개를 식약처에 신고했고, 이 제품은 2013년 신고분 4개 가운데 3번째입니다. 루테인(마리골드꽃추출물)을 기능성 원료로 쓴 국내 신고 제품은 1,569개이며, 그중 캡슐 제형은 1,436개(92%)로 가장 흔한 제형입니다. 2013년 6월 한 달 동안 루테인(마리골드꽃추출물) 제품은 2개가 새로 신고됐습니다. 같은 날 식약처에 신고된 건강기능식품은 이 제품을 포함해 2개입니다.
식약처 품목제조신고 원자료 전체(2026년 10월 기준)에서 센 값입니다. 업체·같은 날 신고 수는 전량수출용 포함, 원료별 수는 국내용만 셉니다.
신고서 내용 풀어 보기
식약처에 신고된 기능성은 루테인 제품의 「노화로 인해 감소될 수 있는 황반색소밀도를 유지하여 눈 건강에 도움을 줌 노화로 인해 감소될 수 있는 황반색소밀도를 유지하여 눈 건강에 도움을 줌 노화로 인해 감소될 수 있는 황반색소밀도를 유지하여…」(전문은 아래)입니다. 신고서에 적힌 소비기한은 24개월이고, 포장재는 PE, PET, PVC, AL-foil입니다. 성상은 「주황색의 내용물을 함유한 갈색의 반투명 연질캡슐」입니다. 기능성 원료 외에 대두유, 밀납, 대두레시틴 원재료가 들어갑니다. 캡슐 원재료는 젤라틴, 글리세린, 카라멜색소, 카카오색소입니다.
루테인 제품 — 노화로 인해 감소될 수 있는 황반색소밀도를 유지하여 눈 건강에 도움을 줌 노화로 인해 감소될 수 있는 황반색소밀도를 유지하여 눈 건강에 도움을 줌 노화로 인해 감소될 수 있는 황반색소밀도를 유지하여 눈 건강에 도움을 줌 노화로 인해 감소될 수 있는 황반색소밀도를 유지하여 눈 건강에 도움을 줌
[루테인 제품]과다 섭취 시 일시적으로 피부가 황색으로 변할 수 있음.
과다 섭취 시 일시적으로 피부가 황색으로 변할 수 있습니다.
① 어린이의 경우 섭취 시 목에 걸릴 우려가 있으니 보호자의 지도하에 섭취하십시오.
② 특이체질, 알레르기 체질의 경우 성분을 확인하시고 섭취하여 주시기 바랍니다.
상세 신고 내용
기타 원재료
대두유, 밀납, 대두레시틴
캡슐 원재료
젤라틴, 글리세린, 카라멜색소, 카카오색소
성상
주황색의 내용물을 함유한 갈색의 반투명 연질캡슐
기준 및 규격
성상 :주황색의 내용물을 함유한 갈색의 반투명 연질캡슐
루테인 : 표시량의 80~120% (표시량 : 10 mg / 800 mg)
납(mg/kg) : 1.0 이하
카드뮴(mg/kg) : 1.0 이하
총비소(mg/kg) : 1.0 이하
총수은(mg/kg) : 1.0 이하
헥산(mg/kg) : 5.0 이하
대장균군 : 음성
붕해시험 : 적합
식약처 신고서의 섭취 방법 원문은 다음과 같습니다. 1일 2회, 1회 1캡슐을 물과 함께 섭취하십시오.
눈팔팔 루테인 섭취 시 주의할 점은?
식약처 신고서의 섭취 시 주의사항 원문은 다음과 같습니다. [루테인 제품]과다 섭취 시 일시적으로 피부가 황색으로 변할 수 있음. 과다 섭취 시 일시적으로 피부가 황색으로 변할 수 있습니다. ① 어린이의 경우 섭취 시 목에 걸릴 우려가 있으니 보호자의 지도하에 섭취하십시오. ② 특이체질, 알레르기 체질의 경우 성분을 확인하시고 섭취하여 주시기 바랍니다.
눈팔팔 루테인의 품목제조신고번호는?
2004001536223입니다. 식품안전나라에서 이 번호로 신고 내용을 확인할 수 있습니다.