식약처 신고서의 섭취 방법·주의사항에서 자동으로 뽑았습니다. 원문은 아래에 그대로 있습니다.
이 제품을 숫자로 보면
주식회사 네추럴웨이는 2004년 4월 13일 첫 신고 이후 건강기능식품 311개를 식약처에 신고했고, 이 제품은 2022년 신고분 14개 가운데 7번째입니다. 루테인(마리골드꽃추출물)을 기능성 원료로 쓴 국내 신고 제품은 1,569개이며, 그중 캡슐 제형은 1,436개(92%)로 가장 흔한 제형입니다. 마리골드꽃추출물과 베타카로틴을 함께 쓴 제품은 이 제품을 포함해 14개입니다. 2022년 5월 한 달 동안 루테인(마리골드꽃추출물) 제품은 16개가 새로 신고됐습니다. 같은 날 식약처에 신고된 건강기능식품은 이 제품을 포함해 27개입니다.
식약처 품목제조신고 원자료 전체(2026년 10월 기준)에서 센 값입니다. 업체·같은 날 신고 수는 전량수출용 포함, 원료별 수는 국내용만 셉니다.
신고서 내용 풀어 보기
식약처에 신고된 기능성은 「노화로 인해 감소될 수 있는 황반색소밀도를 유지하여 눈 건강에 도움을 줄 수 있음 (1) 어두운 곳에서 시각 적응을 위해 필요 (2) 피부와 점막을 형성하고 기능을 유지하는데 필요 (3) 상피세포의 성장과 발달에 필요」입니다. 신고서에 적힌 소비기한은 제조일로부터 42일까지이고, 포장재는 폴리에틸렌(PE), 폴리프로필렌(PP), 폴리에틸렌테레프탈레이트(PET), 고무제입니다. 성상은 「이미, 이취가 없으며 고유의 향미가 있는 적갈색의 알갱이가 있는 연한 노란색 분말을 함유한 경질캡슐」입니다. 기능성 원료 외에 이산화규소, 스테아린산마그네슘, 결정셀룰로스, 유함유가공품 원재료가 들어갑니다. 캡슐 원재료는 이산화티타늄, 정제수, 젤라틴, 자당지방산에스테르입니다.
과다 섭취 시 일시적으로 피부가 황색으로 변할 수 있음
(1) 흡연자는 섭취 시 전문가와 상담할 것
(2) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
상세 신고 내용
기타 원재료
이산화규소, 스테아린산마그네슘, 결정셀룰로스, 유함유가공품
캡슐 원재료
이산화티타늄, 정제수, 젤라틴, 자당지방산에스테르
성상
이미, 이취가 없으며 고유의 향미가 있는 적갈색의 알갱이가 있는 연한 노란색 분말을 함유한 경질캡슐
기준 및 규격
1. 성 상 : 이미, 이취가 없으며 고유의 향미가 있는 적갈색의 알갱이가 있는 연한 노란색 분말을 함유한 경질캡슐
2. 루테인 : 10mg/260mg(표시량의 80-120%)
3. 베타카로틴 : 2mg/260mg(표시량의 80-150%)
3. 납(mg/kg) : 1.0 이하
4. 비소(mg/kg) : 1.0 이하
5. 카드뮴(mg/kg) : 1.0 이하
6. 수은(mg/kg) : 1.0 이하
7. 헥산(mg/kg) : 5.0 이하
6. 대장균군 : 음성
7. 붕해 : 20분