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루테인오메가-3은 주식회사한미양행이 2018년 1월 2일 식품의약품안전처에 품목제조신고한 캡슐 건강기능식품입니다. 기능성 원료는 EPA 및 DHA 함유 유지, 비타민A, 비타민E, 루테인입니다. 신고된 섭취 방법은 하루 1번, 1회 1캡슐입니다.
이 제품을 숫자로 보면
주식회사한미양행은 2005년 4월 4일 첫 신고 이후 건강기능식품 1,708개를 식약처에 신고했고, 이 제품은 2018년 신고분 89개 가운데 2번째입니다. 오메가3(EPA 및 DHA 함유 유지)을 기능성 원료로 쓴 국내 신고 제품은 2,701개이며, 그중 캡슐 제형은 2,597개(96%)로 가장 흔한 제형입니다. EPA 및 DHA 함유 유지·비타민A·비타민E·루테인 4가지 원료를 함께 쓴 제품은 이 제품을 포함해 22개입니다. 2018년 1월 한 달 동안 오메가3(EPA 및 DHA 함유 유지) 제품은 7개가 새로 신고됐습니다. 같은 날 식약처에 신고된 건강기능식품은 이 제품을 포함해 16개입니다.
식약처 품목제조신고 원자료 전체(2026년 10월 기준)에서 센 값입니다. 업체·같은 날 신고 수는 전량수출용 포함, 원료별 수는 국내용만 셉니다.
신고서 내용 풀어 보기
식약처에 신고된 기능성은 EPA 및 DHA 함유 유지의 「건조한 눈을 개선하여 눈 건강에 도움을 줄 수 있음. 혈중 중성지질 개선․혈행 개선에 도움을 줄 수 있음.」, 루테인의 「노화로 인해 감소될 수 있는 황반색소밀도를 유지하여 눈 건강에 도움을 줌」, 비타민E의 「유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요」 등입니다. 신고서에 적힌 소비기한은 제조일로부터 24개월이고, 포장재는 폴리에틸렌(PE), 폴리에틸렌테레프탈레이트(PET), 폴리스티렌(PS), 폴리염화비닐(PVC)+알루미늄호일(AL-FOIL)입니다. 성상은 「이미, 이취가 없으며 고유의 향미를 지닌 주황색 내용물을 함유한 적갈색 의 연질캡슐.」입니다. 기능성 원료 외에 레시틴, 밀납, 결명자추출물분말, 미르틸루스산앵도열매추출물분말, 포도씨앗유, 아미노산혼합제제 등 모두 7가지 원재료가 들어갑니다. 캡슐 원재료는 젤라틴, 글리세린, D-소르비톨액, 이산화티타늄, 에틸바닐린, 식용색소적색제40호, 식용색소적색제3호, 식용색소적색제2호, 식용색소황색제5호, 입니다.
식약처 신고서를 문장으로 옮겼습니다. 「 」 안은 원문 그대로이며, 헬스버스는 기능성을 덧붙이지 않습니다.
상세 신고 내용
기타 원재료
레시틴, 밀납, 결명자추출물분말, 미르틸루스산앵도열매추출물분말, 포도씨앗유, 아미노산혼합제제, 블루베리농축분말
캡슐 원재료
젤라틴, 글리세린, D-소르비톨액, 이산화티타늄, 에틸바닐린, 식용색소적색제40호, 식용색소적색제3호, 식용색소적색제2호, 식용색소황색제5호, 식용색소황색제4호, 식용색소청색제1호
성상
이미, 이취가 없으며 고유의 향미를 지닌 주황색 내용물을 함유한 적갈색 의 연질캡슐.
기준 및 규격
(1) 성상 : 이미, 이취가 없으며 고유의 향미를 지닌 주황색 내용물을 함유한 적갈색의 연질캡슐.
(2) EPA와 DHA의 합 : 표시량(600mg/1,050mg)의 80~120%
(3) 루테인 : 표시량(20mg/1,050mg)의 80~120%
(4) 비타민 E : 표시량(12.1mgα-TE/1,050mg)의 80~150%
(5) 비타민 A : 표시량(770μg RE/1,050mg)의 80~150%
(6) 헥산(mg/kg) : 5.0 이하
(7) 납(mg/kg) : 1.0 이하
(8) 카드뮴(mg/kg) : 1.0 이하
(9) 총수은(mg/kg) : 0.5 이하
(10) 총비소(mg/kg) : 1.0 이하
(11) 대장균군 : 음성
(12) 붕해시험 : 적합
소비기한·포장·보관
소비기한: 제조일로부터 24개월
포장재질: 폴리에틸렌(PE), 폴리에틸렌테레프탈레이트(PET), 폴리스티렌(PS), 폴리염화비닐(PVC)+알루미늄호일(AL-FOIL)
보관방법: 미기재
자주 묻는 질문
루테인오메가-3은 어떤 제품인가요?
주식회사한미양행이 2018-01-02 식품의약품안전처에 품목제조신고한 건강기능식품입니다. 제형은 캡슐이며, 기능성 원료는 EPA 및 DHA 함유 유지, 비타민A, 비타민E, 루테인입니다.
루테인오메가-3은 어떻게 섭취하나요?
식약처 신고서의 섭취 방법 원문은 다음과 같습니다. 1일 1회, 1회 1캡슐을 충분한 물과 함께 섭취.
루테인오메가-3 섭취 시 주의할 점은?
식약처 신고서의 섭취 시 주의사항 원문은 다음과 같습니다. 과다 섭취 시 일시적으로 피부가 황색으로 변할 수 있음.
루테인오메가-3의 품목제조신고번호는?
20040015083971입니다. 식품안전나라에서 이 번호로 신고 내용을 확인할 수 있습니다.
출처: 식품의약품안전처 식품안전나라 건강기능식품 품목제조신고(C003·I0030) · 원자료 최종 변경 2018-01-02 · 헬스버스 반영 2026년 10월 · 식품안전나라에서 신고번호 확인 ↗