식약처 신고서의 섭취 방법·주의사항에서 자동으로 뽑았습니다. 원문은 아래에 그대로 있습니다.
이 제품을 숫자로 보면
주식회사한미양행은 2005년 4월 4일 첫 신고 이후 건강기능식품 1,708개를 식약처에 신고했고, 이 제품은 2016년 신고분 20개 가운데 7번째입니다. 루테인(마리골드꽃추출물)을 기능성 원료로 쓴 국내 신고 제품은 1,569개이며, 그중 캡슐 제형은 1,436개(92%)로 가장 흔한 제형입니다. 루테인·비타민E·비타민A·EPA 및 DHA 함유 유지 4가지 원료를 함께 쓴 제품은 이 제품을 포함해 22개입니다. 2016년 9월 한 달 동안 루테인(마리골드꽃추출물) 제품은 5개가 새로 신고됐습니다. 같은 날 식약처에 신고된 건강기능식품은 이 제품을 포함해 13개입니다.
식약처 품목제조신고 원자료 전체(2026년 10월 기준)에서 센 값입니다. 업체·같은 날 신고 수는 전량수출용 포함, 원료별 수는 국내용만 셉니다.
신고서 내용 풀어 보기
식약처에 신고된 기능성은 「노화로 인해 감소될 수 있는 황반색소밀도를 유지하여 눈 건강에 도움을 줌 ①유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요 ①어두운 곳에서 시각 적응을 위해 필요②피부와 점막을 형성하고 기능을 유지하는데 필요③상피세포의 성장과 발달에 필요 혈중 중성지질 개선·혈행 개선·건조한 눈을 개선하여 눈 건…」(전문은 아래)입니다. 신고서에 적힌 소비기한은 제조일로부터 24개월이고, 포장재는 병포장: 폴리에틸렌(PE), 폴리에틸렌테레프탈레이트(PET), 폴리스티렌(PS)/PTP포장: 폴리염화비닐(PVC)+알루미늄호일(AL-FOIL)입니다. 성상은 「고유의 향미를 지니고 이미, 이취가 없는 선명한 빨간 주황색 또는 빨간 주황색의 내용물을 함유한 어두운 적갈색의 장방형 연질캡슐」입니다. 기능성 원료 외에 밀납, 포도씨앗유, 결명자추출물분말, 아미노산혼합분말, 빌베리추출물분말, 구기자추출물분말 원재료가 들어갑니다. 캡슐 원재료는 식용색소적색제2호, D-소르비톨액, 식용색소청색제1호, 식용색소적색제40호, 에틸바닐린, 이산화티타늄, 식용색소황색제5호, 식용색소황색제4호, 입니다.
노화로 인해 감소될 수 있는 황반색소밀도를 유지하여 눈 건강에 도움을 줌
①유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요
①어두운 곳에서 시각 적응을 위해 필요②피부와 점막을 형성하고 기능을 유지하는데 필요③상피세포의 성장과 발달에 필요
혈중 중성지질 개선·혈행 개선·건조한 눈을 개선하여 눈 건강에 도움을 줄 수 있음
과다 섭취 시 일시적으로 피부가 황색으로 변할 수 있음.
(가)의약품(항응고제, 항혈소판제, 혈압강하제 등) 복용 시 전문가와 상담할 것
(나) 개인에 따라 피부 관련 이상반응이 발생할 수 있음
(다) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
(가) 영‧유아, 어린이, 임산부 및 수유부는 섭취를 피할 것
(나) 흡연자는 섭취 시 전문가와 상담할 것
(다) 과다 섭취 시 일시적으로 피부가 황색으로 변할 수 있음
(라) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
고유의 향미를 지니고 이미, 이취가 없는 선명한 빨간 주황색 또는 빨간 주황색의 내용물을 함유한 어두운 적갈색의 장방형 연질캡슐
기준 및 규격
(1) 성상 : 고유의 향미를 지니고 이미, 이취가 없는 선명한 빨간 주황색 또는 빨간 주황색의 내용물을 함유한 어두운 적갈색의 장방형 연질캡슐
(2) EPA와 DHA의 합 : 표시량(600mg/1,050mg)의 80～120%
(3) 루테인 : 표시량(20mg/1,050mg)의 80～120%
(4) 비타민 E : 표시량(13.2mgα-TE/1,050mg)의 80～150%
(5) 비타민 A : 표시량(840μg RAE/1,050mg)의 80～150%
(6) 헥산(mg/kg) : 5.0 이하
(7) 초산에틸(mg/kg) : 50.0 이하
(8) 납(mg/kg) : 1.0 이하
(9) 카드뮴(mg/kg) : 1.0 이하
(10) 수은(mg/kg) : 0.5 이하
(11) 비소(mg/kg) : 1.0 이하
(12) 대장균군 : 음성
(13) 붕해시험 : 적합
주식회사한미양행이 2016-09-02 식품의약품안전처에 품목제조신고한 건강기능식품입니다. 제형은 캡슐이며, 기능성 원료는 루테인, 비타민E, 비타민A, EPA 및 DHA 함유 유지입니다.
건조한 눈엔 루테인오메가3은 어떻게 섭취하나요?
식약처 신고서의 섭취 방법 원문은 다음과 같습니다. 1일 1회, 1회 1캡슐을 충분한 물과 함께 섭취.
건조한 눈엔 루테인오메가3 섭취 시 주의할 점은?
식약처 신고서의 섭취 시 주의사항 원문은 다음과 같습니다. 과다 섭취 시 일시적으로 피부가 황색으로 변할 수 있음. (가)의약품(항응고제, 항혈소판제, 혈압강하제 등) 복용 시 전문가와 상담할 것 (나) 개인에 따라 피부 관련 이상반응이 발생할 수 있음 (다) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것 (가) 영‧유아, 어린이, 임산부 및 수유부는 섭취를 피할 것 (나) 흡연자는 섭취 시 전문가와 상담할 것 (다) 과다 섭취 시 일시적으로 피부가 황색으로 변할 수 있음 (라) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
건조한 눈엔 루테인오메가3의 품목제조신고번호는?
20040015083817입니다. 식품안전나라에서 이 번호로 신고 내용을 확인할 수 있습니다.