닥터. 루테인은 주식회사한미양행이 2026년 9월 23일 식품의약품안전처에 품목제조신고한 캡슐 건강기능식품입니다. 기능성 원료는 루테인(마리골드꽃추출물), 비타민 A, 비타민 E입니다. 신고된 섭취 방법은 하루 1번, 1회 1캡슐입니다.
닥터. 루테인
주식회사한미양행 · 캡슐
2026-09-23 식약처 품목제조신고 · 신고번호 200400150832595
신규 신고 · 9월 23일 신고식약처 품목제조신고마리골드꽃추출물
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✓ 식약처 신고 확인수집 자료에서 연결된 식약처 회수 공표 없음✓ 광고 순위 아님
고르기 전 체크
섭취하루 1번, 1회 1캡슐
제형캡슐
신고2026-09-23 · 신규 신고
연결된 식약처 회수 공표수집 자료에서 연결된 공표 없음
출시 상태아직 온라인 소개글이 없습니다 — 출시 전이거나 다른 이름으로 팔릴 수 있습니다 (2026년 9월 23일 신고)
주의 문구임산부·수유부 주의알레르기 주의어린이 섭취 주의
식약처 신고서의 섭취 방법·주의사항에서 자동으로 뽑았습니다. 원문은 아래에 그대로 있습니다.
이 제품을 숫자로 보면
주식회사한미양행은 2005년 4월 4일 첫 신고 이후 건강기능식품 1,696개를 식약처에 신고했고, 이 제품은 2026년 신고분 209개 가운데 203번째입니다. 루테인(마리골드꽃추출물)을 기능성 원료로 쓴 국내 신고 제품은 1,555개이며, 그중 캡슐 제형은 1,422개(91%)로 가장 흔한 제형입니다. 루테인(마리골드꽃추출물)·비타민 A·비타민 E 3가지 원료를 함께 쓴 제품은 이 제품을 포함해 49개입니다. 2026년 9월 한 달 동안 루테인(마리골드꽃추출물) 제품은 16개가 새로 신고됐습니다. 같은 날 식약처에 신고된 건강기능식품은 이 제품을 포함해 32개입니다.
식약처 품목제조신고 원자료 전체(2026년 10월 기준)에서 센 값입니다. 업체·같은 날 신고 수는 전량수출용 포함, 원료별 수는 국내용만 셉니다.
신고서 내용 풀어 보기
식약처에 신고된 기능성은 마리골드꽃추출물의 「노화로 인해 감소될 수 있는 황반색소밀도를 유지하여 눈 건강에 도움을 줄 수 있음」, 비타민A의 「(가) 어두운 곳에서 시각 적응을 위해 필요 (나) 피부와 점막을 형성하고 기능을 유지하는데 필요 (다) 상피세포의 성장과 발달에 필요」, 비타민E의 「항산화 작용을 하여 유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요」입니다. 신고서에 적힌 소비기한은 제조일로부터 36개월까지이고, 포장재는 HDPE(고밀도폴리에틸렌)병/PVC(염화비닐수지), 알루미늄호일/PET(폴리에틸렌테레프탈레이트), PE(폴리에틸렌) 등입니다. 성상은 「고유의 향미를 지니고 이미, 이취가 없는 밝은 적갈색 또는 빨간 갈색의 내용물을 함유한 흑색의 타원형 연질캡슐」입니다. 기능성 원료 외에 빌베리 추출물(고시형), 헤마토코쿠스추출물(고시형), 결명자추출물분말, 블루베리농축분말, 레시틴, 밀납 등 모두 8가지 원재료가 들어갑니다. 캡슐 원재료는 오징어먹물분말, 글리세린, 젤라틴입니다.
알레르기 체질이신 경우 성분을 확인 한 후 섭취하시기 바랍니다.
[마리골드꽃추출물]
(가) 영‧유아, 어린이, 임산부 및 수유부는 섭취를 피할 것
(나) 흡연자는 섭취 시 전문가와 상담할 것
(다) 과다 섭취 시 일시적으로 피부가 황색으로 변할 수 있음
(라) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
고유의 향미를 지니고 이미, 이취가 없는 밝은 적갈색 또는 빨간 갈색의 내용물을 함유한 흑색의 타원형 연질캡슐
기준 및 규격
(1) 성상 : 고유의 향미를 지니고 이미, 이취가 없는 밝은 적갈색 또는 빨간 갈색의 내용물을 함유한 흑색의 타원형 연질캡슐
(2) 루테인 : 표시량(20 mg/300 mg)의 80% 이상 120% 이하
(3) 비타민A : 표시량(210 μgRAE/300 mg)의 80% 이상 150% 이하
(4) 비타민E : 표시량(3.3 mgα-TE/300 mg)의 80% 이상 150% 이하
(5) 헥산(mg/kg) : 5.0 이하
(6) 납(mg/kg) : 1.0 이하
(7) 카드뮴(mg/kg) : 1.0 이하
(8) 비소(mg/kg) : 1.0 이하
(9) 수은(mg/kg) : 1.0 이하
(10) 대장균군 : 음성
(11) 붕해시험 : 20분 이내
소비기한·포장·보관
소비기한: 제조일로부터 36개월까지
포장재질: HDPE(고밀도폴리에틸렌)병/PVC(염화비닐수지), 알루미늄호일/PET(폴리에틸렌테레프탈레이트), PE(폴리에틸렌) 등
보관방법: 미기재
주식회사한미양행이 2026-09-23 식품의약품안전처에 품목제조신고한 건강기능식품입니다. 제형은 캡슐이며, 기능성 원료는 루테인(마리골드꽃추출물), 비타민 A, 비타민 E입니다.
닥터. 루테인은 어떻게 섭취하나요?
식약처 신고서의 섭취 방법 원문은 다음과 같습니다. 1일 1회, 1회 1캡슐을 충분한 물과 함께 섭취.
닥터. 루테인 섭취 시 주의할 점은?
식약처 신고서의 섭취 시 주의사항 원문은 다음과 같습니다. 알레르기 체질이신 경우 성분을 확인 한 후 섭취하시기 바랍니다. [마리골드꽃추출물] (가) 영‧유아, 어린이, 임산부 및 수유부는 섭취를 피할 것 (나) 흡연자는 섭취 시 전문가와 상담할 것 (다) 과다 섭취 시 일시적으로 피부가 황색으로 변할 수 있음 (라) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
닥터. 루테인의 품목제조신고번호는?
200400150832595입니다. 식품안전나라에서 이 번호로 신고 내용을 확인할 수 있습니다.
출처: 식품의약품안전처 식품안전나라 건강기능식품 품목제조신고(C003·I0030) · 원자료 최종 변경 2026-09-23 · 헬스버스 반영 2026년 10월 · 식품안전나라에서 신고번호 확인 ↗