옥쏘코펜은(는) 주식회사한미양행이(가) 2024년 11월 28일 식품의약품안전처에 품목제조신고한 캡슐 건강기능식품입니다. 기능성 원료는 셀레늄(또는 셀렌), 아연, 비타민 B2, 비타민 B1, 토마토추출물, 쏘팔메토 열매 추출물, 옥타코사놀 함유 유지입니다. 신고된 섭취 방법은 하루 1번, 1회 1캡슐입니다.
알레르기 체질이신 경우 성분을 확인 한 후 섭취하시기 바랍니다.
[옥타코사놀 함유 유지]
(가) 어린이, 임산부 및 수유부는 섭취를 피할 것
(나) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
[쏘팔메토 열매 추출물]
(가) 성인남성만 섭취할 것
(나) 수술 전후, 출혈성 질환이 있거나 항응고제 등 복용 시 전문가와 상담할 것
(다) 알레르기 체질 등은 개인에 따라 과민반응을 나타낼 수 있음
(라) 메스꺼움 등 소화계통의 불편함과 설사를 유발할 수 있으니 식사 후 섭취할 것
(마) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
[토마토추출물]
(가) 알레르기 체질이신 분은 개인에 따라 과민반응을 나타낼 수 있음
(나) 과량 섭취 시 피부색이 오렌지색으로 변할 수 있음
(다) 임산부, 수유 여성 및 어린이는 섭취에 주의
[비타민B1]
이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
[비타민B2]
이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
고유의 향미를 지니고 이미·이취가 없는 진한 적갈색 또는 어두운 빨간색의 내용물을 함유한 흑갈색의 장방형 연질캡슐
기준 및 규격
(1) 성상 : 고유의 향미를 지니고 이미·이취가 없는 진한 적갈색 또는 어두운 빨간색의 내용물을 함유한 흑갈색의 장방형 연질캡슐
(2) 옥타코사놀 : 표시량(20 mg/1,000 mg)의 80% 이상 120% 이하
(3) 로르산 : 표시량(115 mg/1,000 mg)의 80% 이상 120% 이하
(4) all-trans-라이코펜 : 표시량(7 mg/1,000 mg)의 80% 이상 120% 이하
(5) 초산에틸(mg/kg) : 50.0 이하
(6) 비타민B1 : 표시량(1.2 mg/1,000 mg)의 80% 이상 180% 이하
(7) 비타민B2 : 표시량(1.4 mg/1,000 mg)의 80% 이상 180% 이하
(8) 아연 : 표시량(8.5 mg/1,000 mg)의 80% 이상 150% 이하
(9) 셀레늄 : 표시량(55 μg/1,000 mg)의 80% 이상 150% 이하
(10) 납(mg/kg) : 1.0 이하
(11) 카드뮴(mg/kg) : 1.0 이하
(12) 비소(mg/kg) : 1.0 이하
(13) 수은(mg/kg) : 1.0 이하
(14) 대장균군 : 음성
(15) 붕해시험 : 20분 이내
식약처 신고서의 섭취 방법 원문은 다음과 같습니다. 1일 1회, 1회 1캡슐을 충분한 물과 함께 섭취.
옥쏘코펜 섭취 시 주의할 점은?
식약처 신고서의 섭취 시 주의사항 원문은 다음과 같습니다. 알레르기 체질이신 경우 성분을 확인 한 후 섭취하시기 바랍니다. [옥타코사놀 함유 유지] (가) 어린이, 임산부 및 수유부는 섭취를 피할 것 (나) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것 [쏘팔메토 열매 추출물] (가) 성인남성만 섭취할 것 (나) 수술 전후, 출혈성 질환이 있거나 항응고제 등 복용 시 전문가와 상담할 것 (다) 알레르기 체질 등은 개인에 따라 과민반응을 나타낼 수 있음 (라) 메스꺼움 등 소화계통의 불편함과 설사를 유발할 수 있으니 식사 후 섭취할 것 (마) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것 [토마토추출물] (가) 알레르기 체질이신 분은 개인에 따라 과민반응을 나타낼 수 있음 (나) 과량 섭취 시 피부색이 오렌지색으로 변할 수 있음 (다) 임산부, 수유 여성 및 어린이는 섭취에 주의 [비타민B1] 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것 [비타민B2] 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
옥쏘코펜의 품목제조신고번호는?
200400150832181입니다. 식품안전나라에서 이 번호로 신고 내용을 확인할 수 있습니다.
출처: 식품의약품안전처 식품안전나라 건강기능식품 품목제조신고(C003·I0030) · 최종 변경 2026-04-17 · 헬스버스 반영 2026-09-12