오메가3루테인은(는) 주식회사한미양행이(가) 2024년 5월 29일 식품의약품안전처에 품목제조신고한 캡슐 건강기능식품입니다. 기능성 원료는 오메가3(EPA 및 DHA 함유 유지), 루테인(마리골드꽃추출물), 비타민 A, 비타민 D입니다. 신고된 섭취 방법은 하루 1번, 1회 1캡슐입니다.
알레르기 체질이신 경우 성분을 확인 한 후 섭취하시기 바랍니다.
[EPA 및 DHA 함유 유지]
(가)의약품(항응고제, 항혈소판제, 혈압강하제 등) 복용 시 전문가와 상담할 것
(나) 개인에 따라 피부 관련 이상반응이 발생할 수 있음
(다) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
[마리골드꽃추출물]
(가) 영‧유아, 어린이, 임산부 및 수유부는 섭취를 피할 것
(나) 흡연자는 섭취 시 전문가와 상담할 것
(다) 과다 섭취 시 일시적으로 피부가 황색으로 변할 수 있음
(라) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
[비타민D]
(가) 고칼슘혈증이 있거나 의약품 복용 시 전문가와 상담할 것
(나) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
고유의 향미를 지니고 이미·이취가 없는 밝은 적갈색 또는 적갈색의 내용물을 함유한 어두운 적갈색의 장방형 연질캡슐
기준 및 규격
(1) 성상 : 고유의 향미를 지니고 이미·이취가 없는 밝은 적갈색 또는 적갈색의 내용물을 함유한 어두운 적갈색의 장방형 연질캡슐
(2) EPA 및 DHA의 합 : 표시량(500 mg/1,000 mg)의 80% 이상 120% 이하
(3) 루테인 : 표시량(20 mg/1,000 mg)의 80% 이상 120% 이하
(4) 비타민A : 표시량(700 μgRAE/1,000 mg)의 80% 이상 150% 이하
(5) 비타민D : 표시량(10 μg/1,000 mg)의 80% 이상 180% 이하
(6) 헥산(mg/kg) : 5.0 이하
(7) 납(mg/kg) : 2.8 이하
(8) 카드뮴(mg/kg) : 1.0 이하
(9) 비소(mg/kg) : 1.0 이하
(10) 수은(mg/kg) : 0.6 이하
(11) 대장균군 : 음성
(12) 붕해시험 : 20분 이내
주식회사한미양행이(가) 2024-05-29 식품의약품안전처에 품목제조신고한 건강기능식품입니다. 제형은 캡슐이며, 기능성 원료는 오메가3(EPA 및 DHA 함유 유지), 루테인(마리골드꽃추출물), 비타민 A, 비타민 D입니다.
오메가3루테인은(는) 어떻게 섭취하나요?
식약처 신고서의 섭취 방법 원문은 다음과 같습니다. 1일 1회, 1회 1캡슐을 충분한 물과 함께 섭취.
오메가3루테인 섭취 시 주의할 점은?
식약처 신고서의 섭취 시 주의사항 원문은 다음과 같습니다. 알레르기 체질이신 경우 성분을 확인 한 후 섭취하시기 바랍니다. [EPA 및 DHA 함유 유지] (가)의약품(항응고제, 항혈소판제, 혈압강하제 등) 복용 시 전문가와 상담할 것 (나) 개인에 따라 피부 관련 이상반응이 발생할 수 있음 (다) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것 [마리골드꽃추출물] (가) 영‧유아, 어린이, 임산부 및 수유부는 섭취를 피할 것 (나) 흡연자는 섭취 시 전문가와 상담할 것 (다) 과다 섭취 시 일시적으로 피부가 황색으로 변할 수 있음 (라) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것 [비타민D] (가) 고칼슘혈증이 있거나 의약품 복용 시 전문가와 상담할 것 (나) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
오메가3루테인의 품목제조신고번호는?
200400150832089입니다. 식품안전나라에서 이 번호로 신고 내용을 확인할 수 있습니다.
출처: 식품의약품안전처 식품안전나라 건강기능식품 품목제조신고(C003·I0030) · 최종 변경 2024-05-29 · 헬스버스 반영 2026-09-12