식약처 신고서의 섭취 방법·주의사항에서 자동으로 뽑았습니다. 원문은 아래에 그대로 있습니다.
이 제품을 숫자로 보면
주식회사한미양행은 2005년 4월 4일 첫 신고 이후 건강기능식품 1,708개를 식약처에 신고했고, 이 제품은 2023년 신고분 195개 가운데 191번째입니다. 프로바이오틱스를 기능성 원료로 쓴 국내 신고 제품은 6,023개이며, 그중 캡슐 제형은 1,435개(24%)입니다. 프로바이오틱스와 스페인감초추출물(제2014-4호)을 함께 쓴 제품은 이 제품을 포함해 11개입니다. 2023년 12월 한 달 동안 프로바이오틱스 제품은 53개가 새로 신고됐습니다. 같은 날 식약처에 신고된 건강기능식품은 이 제품을 포함해 29개입니다.
식약처 품목제조신고 원자료 전체(2026년 10월 기준)에서 센 값입니다. 업체·같은 날 신고 수는 전량수출용 포함, 원료별 수는 국내용만 셉니다.
신고서 내용 풀어 보기
식약처에 신고된 기능성은 「스페인감초추출물(제2014-4호) (국문) 위 점막 내 헬리코박터균(Helicobacter pylori) 증식을 억제하고 위 점막을 보호하여 위 건강에 도움을 줄 수 있음 (영문) May help to stomach health by protecting gastric mucosa and…」(전문은 아래)입니다. 신고서에 적힌 소비기한은 제조일로부터 24개월까지이고, 포장재는 병-알루미늄(경화폴리에스터수지 코팅), 뚜껑-폴리에틸렌, 종이제 등입니다. 성상은 「고유의 향미를 지니고 이미, 이취가 없으며 흰 노란색 분말을 함유한 흰색의 장용성 내부 경질캡슐과 갈색 분말을 함께 포함하는 투명한 경질캡슐」입니다. 기능성 원료 외에 치커리뿌리추출물분말, 결정셀룰로스, 아라비아검, 귀리식이섬유(고시형), 프락토올리고당(고시형), 해조칼슘 등 모두 8가지 원재료가 들어갑니다. 캡슐 원재료는 캡슐류, 캡슐류입니다.
스페인감초추출물(제2014-4호)
(국문) 위 점막 내 헬리코박터균(Helicobacter pylori) 증식을 억제하고 위 점막을 보호하여 위 건강에 도움을 줄 수 있음
(영문) May help to stomach health by protecting gastric mucosa and inhibiting proliferation of Helicobacter pylori in gastric mucosa.
프로바이오틱스
유산균 증식 및 유해균 억제･배변활동 원활･장 건강에 도움을 줄 수 있음
스페인감초추출물(제2014-4호)
(가) 영·유아, 어린이, 임산부 및 수유부는 섭취에 주의
(나) 특정 질환(알레르기 체질 등)이 있는 분은 섭취에 주의
(다) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상의할 것
프로바이오틱스
(가) 질환이 있거나 의약품 복용 시 전문가와 상담할 것
(나) 알레르기 체질 등은 개인에 따라 과민반응을 나타낼 수 있음
(다) 어린이가 함부로 섭취하지 않도록 일일섭취량 방법을 지도할 것
(라) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
알레르기 체질이신 경우 성분을 확인 한 후 섭취하시기 바랍니다.
고유의 향미를 지니고 이미, 이취가 없으며 흰 노란색 분말을 함유한 흰색의 장용성 내부 경질캡슐과 갈색 분말을 함께 포함하는 투명한 경질캡슐
기준 및 규격
(1) 성상 : 고유의 향미를 지니고 이미, 이취가 없으며 흰 노란색 분말을 함유한 흰색의 장용성 내부 경질캡슐과 갈색 분말을 함께 포함하는 투명한 경질캡슐
(2) Glabridin : 표시량(5.4 mg/320mg)의 80% 이상 120% 이하
(3) 프로바이오틱스 : 표시량(1,000,000,000(10억) CFU/320mg) 이상
(4) 납(mg/kg) : 1.0 이하
(5) 카드뮴(mg/kg) : 0.1 이하
(6) 비소(mg/kg) : 1.0 이하
(7) 수은(mg/kg) : 0.1 이하
(8) 아세톤(mg/kg) : 30 이하
(9) 대장균군 : 음성
(10) 붕해시험 (Inner캡슐 : 장용성캡슐 / Outer캡슐 : 일반캡슐)
Inner캡슐 : 1액-120분이내 내용물 방출안됨, 2액-60분이내 붕해
Outer캡슐 : 20분이내 붕해
식약처 신고서의 섭취 방법 원문은 다음과 같습니다. 1일 1회, 1회 1캡슐을 충분한 물과 함께 섭취.
더블캡슐 위 & 장 섭취 시 주의할 점은?
식약처 신고서의 섭취 시 주의사항 원문은 다음과 같습니다. 스페인감초추출물(제2014-4호) (가) 영·유아, 어린이, 임산부 및 수유부는 섭취에 주의 (나) 특정 질환(알레르기 체질 등)이 있는 분은 섭취에 주의 (다) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상의할 것 프로바이오틱스 (가) 질환이 있거나 의약품 복용 시 전문가와 상담할 것 (나) 알레르기 체질 등은 개인에 따라 과민반응을 나타낼 수 있음 (다) 어린이가 함부로 섭취하지 않도록 일일섭취량 방법을 지도할 것 (라) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것 알레르기 체질이신 경우 성분을 확인 한 후 섭취하시기 바랍니다.
더블캡슐 위 & 장의 품목제조신고번호는?
200400150832007입니다. 식품안전나라에서 이 번호로 신고 내용을 확인할 수 있습니다.