식약처 신고서의 섭취 방법·주의사항에서 자동으로 뽑았습니다. 원문은 아래에 그대로 있습니다.
이 제품을 숫자로 보면
주식회사한미양행은 2005년 4월 4일 첫 신고 이후 건강기능식품 1,708개를 식약처에 신고했고, 이 제품은 2021년 신고분 167개 가운데 142번째입니다. 비타민 D를 기능성 원료로 쓴 국내 신고 제품은 9,641개이며, 그중 캡슐 제형은 2,743개(28%)입니다. 비타민 D·칼슘·마그네슘 3가지 원료를 함께 쓴 제품은 이 제품을 포함해 230개입니다. 2021년 10월 한 달 동안 비타민 D 제품은 69개가 새로 신고됐습니다. 같은 날 식약처에 신고된 건강기능식품은 이 제품을 포함해 27개입니다.
식약처 품목제조신고 원자료 전체(2026년 10월 기준)에서 센 값입니다. 업체·같은 날 신고 수는 전량수출용 포함, 원료별 수는 국내용만 셉니다.
신고서 내용 풀어 보기
식약처에 신고된 기능성은 「①칼슘과 인이 흡수되고 이용되는데 필요②뼈의 형성과 유지에 필요③골다공증발생 위험 감소에 도움을 줌 ①뼈와 치아 형성에 필요②신경과 근육 기능 유지에 필요③정상적인 혈액응고에 필요④골다공증발생 위험 감소에 도움을 줌 ①에너지 이용에 필요②신경과 근육 기능 유지에 필요」입니다. 신고서에 적힌 소비기한은 제조일로부터 24개월까지이고, 포장재는 병-PE(폴리에틸렌)또는PET(폴리에틸렌테레프탈레이트),PTP-PVC(폴리염화비닐), 알루미늄호일입니다. 성상은 「고유의 향미를 지니고 이미, 이취가 없는 노란 하얀색의 내용물을 함유한 미황색 경질캡슐」입니다. 기능성 원료 외에 키토산, 결정셀룰로스, 감태추출물분말, 스테아린산마그네슘, 무수구연산, 비타민 C 등 모두 9가지 원재료가 들어갑니다. 캡슐 원재료는 캡슐류입니다.
(가) 고칼슘혈증이 있거나 의약품 복용 시 전문가와 상담할 것
(나) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
알레르기 체질이신 경우 성분을 확인 한 후 섭취하시기 바랍니다.
상세 신고 내용
기타 원재료
키토산, 결정셀룰로스, 감태추출물분말, 스테아린산마그네슘, 무수구연산, 비타민 C, 탄산수소나트륨, 유단백가수분해물, 비타민K1혼합제제
캡슐 원재료
캡슐류
성상
고유의 향미를 지니고 이미, 이취가 없는 노란 하얀색의 내용물을 함유한 미황색 경질캡슐
기준 및 규격
(1) 성상 : 고유의 향미를 지니고 이미, 이취가 없는 노란 하얀색의 내용물을 함유한 미황색 경질캡슐
(2) 비타민 D : 표시량(10 ㎍/1,680 mg)의 80% 이상 180% 이하
(3) 칼슘 : 표시량(210 mg/1,680 mg)의 80% 이상 150% 이하
(4) 마그네슘 : 표시량(105 mg/1,680 mg)의 80% 이상 150% 이하
(5) 대장균군 : 음성
(6) 붕해시험 : 20분 이내