식약처 신고서의 섭취 방법·주의사항에서 자동으로 뽑았습니다. 원문은 아래에 그대로 있습니다.
이 제품을 숫자로 보면
주식회사한미양행은 2005년 4월 4일 첫 신고 이후 건강기능식품 1,708개를 식약처에 신고했고, 이 제품은 2021년 신고분 167개 가운데 80번째입니다. 쏘팔메토 열매 추출물을 기능성 원료로 쓴 국내 신고 제품은 683개이며, 그중 캡슐 제형은 651개(95%)로 가장 흔한 제형입니다. 쏘팔메토 열매 추출물과 옥타코사놀 함유 유지를 함께 쓴 제품은 이 제품을 포함해 34개입니다. 2021년 6월 한 달 동안 쏘팔메토 열매 추출물 제품은 6개가 새로 신고됐습니다. 같은 날 식약처에 신고된 건강기능식품은 이 제품을 포함해 14개입니다.
식약처 품목제조신고 원자료 전체(2026년 10월 기준)에서 센 값입니다. 업체·같은 날 신고 수는 전량수출용 포함, 원료별 수는 국내용만 셉니다.
신고서 내용 풀어 보기
식약처에 신고된 기능성은 「①전립선 건강의 유지에 도움을 줄 수 있음 ①지구력 증진에 도움을 줄 수 있음」입니다. 신고서에 적힌 소비기한은 제조일로부터 24개월까지이고, 포장재는 병포장: 폴리에틸렌(PE), 폴리에틸렌테레프탈레이트(PET), 폴리스티렌(PS) PTP포장:폴리염화비닐(PVC)+알루미늄호일(AL-FOIL)입니다. 성상은 「이미, 이취가 없으며 고유의 향미를 지닌 황갈색의 내용물을 함유한 적갈색 타원형 연질캡슐.」입니다. 기능성 원료 외에 레시틴, 복분자추출물분말, 마늘추출물분말, 팜유, 자라분말, 산화아연 등 모두 9가지 원재료가 들어갑니다. 캡슐 원재료는 젤라틴, 글리세린, D-소비톨액, 이산화티타늄, 에틸바닐린, 식용색소적색제40호, 식용색소적색제2호, 식용색소적색제3호, 식용색소황색제5호, 식입니다.
(가) 성인남성만 섭취할 것
(나) 수술 전후, 출혈성 질환이 있거나 항응고제 등 복용 시 전문가와 상담할 것
(다) 알레르기 체질 등은 개인에 따라 과민반응을 나타낼 수 있음
(라) 메스꺼움 등 소화계통의 불편함과 설사를 유발할 수 있으니 식사 후 섭취할 것
(마) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
이미, 이취가 없으며 고유의 향미를 지닌 황갈색의 내용물을 함유한 적갈색 타원형 연질캡슐.
기준 및 규격
(1) 성상 : 이미, 이취가 없으며 고유의 향미를 지닌 황갈색의 내용물을 함유한 적갈색 타원형 연질캡슐.
(2) 옥타코사놀 : 표시량(8.5 mg/500 mg)의 80% 이상 120% 이하
(3) 로르산 : 표시량(89.6 mg/500 mg)의 80% 이상 120% 이하
(4) 납(mg/kg) : 1.0 이하
(5) 카드뮴(mg/kg) : 1.0 이하
(6) 비소(mg/kg) : 1.0 이하
(7) 수은(mg/kg) : 1.0 이하
(8) 대장균군 : 음성
(9) 붕해시험 : 20분 이내
식약처 신고서의 섭취 방법 원문은 다음과 같습니다. 1일 1회, 1회 1캡슐을 충분한 물과 함께 섭취.
경남제약 쏘팔메토골드 섭취 시 주의할 점은?
식약처 신고서의 섭취 시 주의사항 원문은 다음과 같습니다. (가) 성인남성만 섭취할 것 (나) 수술 전후, 출혈성 질환이 있거나 항응고제 등 복용 시 전문가와 상담할 것 (다) 알레르기 체질 등은 개인에 따라 과민반응을 나타낼 수 있음 (라) 메스꺼움 등 소화계통의 불편함과 설사를 유발할 수 있으니 식사 후 섭취할 것 (마) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
경남제약 쏘팔메토골드의 품목제조신고번호는?
200400150831517입니다. 식품안전나라에서 이 번호로 신고 내용을 확인할 수 있습니다.