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더블 아이케어 루테인 아스타잔틴은 주식회사한미양행이 2020년 6월 2일 식품의약품안전처에 품목제조신고한 캡슐 건강기능식품입니다. 기능성 원료는 마리골드꽃추출물, 헤마토코쿠스 추출물, 비타민A입니다. 신고된 섭취 방법은 하루 1번, 1회 1캡슐입니다.
이 제품을 숫자로 보면
주식회사한미양행은 2005년 4월 4일 첫 신고 이후 건강기능식품 1,708개를 식약처에 신고했고, 이 제품은 2020년 신고분 161개 가운데 59번째입니다. 루테인(마리골드꽃추출물)을 기능성 원료로 쓴 국내 신고 제품은 1,569개이며, 그중 캡슐 제형은 1,436개(92%)로 가장 흔한 제형입니다. 마리골드꽃추출물·헤마토코쿠스 추출물·비타민A 3가지 원료를 함께 쓴 제품은 이 제품을 포함해 40개입니다. 2020년 6월 한 달 동안 루테인(마리골드꽃추출물) 제품은 16개가 새로 신고됐습니다. 같은 날 식약처에 신고된 건강기능식품은 이 제품을 포함해 21개입니다.
식약처 품목제조신고 원자료 전체(2026년 10월 기준)에서 센 값입니다. 업체·같은 날 신고 수는 전량수출용 포함, 원료별 수는 국내용만 셉니다.
신고서 내용 풀어 보기
식약처에 신고된 기능성은 루테인의 「노화로 인해 감소될 수 있는 황반색소밀도를 유지하여 눈 건강에 도움을 줄 수 있음.」, 아스타잔틴의 「눈의 피로도 개선에 도움을 줄 수 있음.」, 비타민A의 「어두운 곳에서 시각 적응을 위해 필요. 피부와 점막을 형성하고 기능을 유지하는데 필요. 상피세포의 성장과 발달에 필요.」입니다. 신고서에 적힌 소비기한은 제조일로부터 24개월이고, 포장재는 PE(폴리에틸렌), PET(폴리에틸렌테레프탈레이트), PVC(염화비닐수지), AL-foil(알루미늄호일) 등.입니다. 성상은 「이미, 이취가 없으며 고유의 향미를 지닌 빨강색의 내용물을 함유한 적갈색 연질캡슐.」입니다. 기능성 원료 외에 콩기름(대두유), 잇꽃씨앗유, 밀납, 레시틴, 베리혼합분말, 식물혼합추출물분말 등 모두 9가지 원재료가 들어갑니다. 캡슐 원재료는 식용색소청색제1호, 식용색소황색제4호, 식용색소황색제5호, 식용색소적색제2호, 식용색소적색제3호, 식용색소적색제40호, 에틸바닐린, 이산화티타늄입니다.
식약처 신고서를 문장으로 옮겼습니다. 「 」 안은 원문 그대로이며, 헬스버스는 기능성을 덧붙이지 않습니다.
상세 신고 내용
기타 원재료
콩기름(대두유), 잇꽃씨앗유, 밀납, 레시틴, 베리혼합분말, 식물혼합추출물분말, 결명자추출물분말, 과일채소혼합분말, 미르틸루스산앵도열매추출물분말
캡슐 원재료
식용색소청색제1호, 식용색소황색제4호, 식용색소황색제5호, 식용색소적색제2호, 식용색소적색제3호, 식용색소적색제40호, 에틸바닐린, 이산화티타늄, D-소르비톨액, 글리세린, 젤라틴
성상
이미, 이취가 없으며 고유의 향미를 지닌 빨강색의 내용물을 함유한 적갈색 연질캡슐.
기준 및 규격
(1) 성상 : 이미, 이취가 없으며 고유의 향미를 지닌 빨강색의 내용물을 함유한 적갈색 연질캡슐.
(2) 루테인 : 표시량(20 mg/500 mg)의 80% 이상 120% 이하
(3) 아스타잔틴 : 표시량(4 mg/500 mg)의 80% 이상 120% 이하
(4) 비타민 A : 표시량(700 ㎍RE/500 mg)의 80% 이상 150% 이하
(5) 헥산(mg/kg) : 5.0 이하
(6) 납(mg/kg) : 1.0 이하
(7) 카드뮴(mg/kg) : 1.0 이하
(8) 총비소(mg/kg) : 1.0 이하
(9) 총수은(mg/kg) : 1.0 이하
(10) 대장균군 : 음성
(11) 붕해시험 : 적합(20분 이내)
소비기한·포장·보관
소비기한: 제조일로부터 24개월
포장재질: PE(폴리에틸렌), PET(폴리에틸렌테레프탈레이트), PVC(염화비닐수지), AL-foil(알루미늄호일) 등.
보관방법: 미기재
자주 묻는 질문
더블 아이케어 루테인 아스타잔틴은 어떤 제품인가요?
주식회사한미양행이 2020-06-02 식품의약품안전처에 품목제조신고한 건강기능식품입니다. 제형은 캡슐이며, 기능성 원료는 마리골드꽃추출물, 헤마토코쿠스 추출물, 비타민A입니다.
더블 아이케어 루테인 아스타잔틴은 어떻게 섭취하나요?
식약처 신고서의 섭취 방법 원문은 다음과 같습니다. 1일 1회, 1회 1캡슐을 충분한 물과 함께 섭취.
더블 아이케어 루테인 아스타잔틴 섭취 시 주의할 점은?
식약처 신고서의 섭취 시 주의사항 원문은 다음과 같습니다. 과다 섭취 시 일시적으로 피부가 황색으로 변할 수 있음, β-카로틴의 흡수를 저해할 수 있음. 알레르기 체질이신 경우 성분을 확인 한 후 섭취하시기 바랍니다.
더블 아이케어 루테인 아스타잔틴의 품목제조신고번호는?
200400150831309입니다. 식품안전나라에서 이 번호로 신고 내용을 확인할 수 있습니다.
출처: 식품의약품안전처 식품안전나라 건강기능식품 품목제조신고(C003·I0030) · 원자료 최종 변경 2020-06-02 · 헬스버스 반영 2026년 10월 · 식품안전나라에서 신고번호 확인 ↗