스마일렌 루테인 12는 주식회사한미양행이 2020년 3월 13일 식품의약품안전처에 품목제조신고한 캡슐 건강기능식품입니다. 기능성 원료는 엽산, 비타민D, 비타민 B2, 비타민 B1, 비타민 B6, 비타민A, 비오틴, 판토텐산, 아연, 마리골드꽃추출물, 비타민E, 나이아신입니다. 신고된 섭취 방법은 하루 1번, 1회 1캡슐입니다.
식약처 신고서의 섭취 방법·주의사항에서 자동으로 뽑았습니다. 원문은 아래에 그대로 있습니다.
이 제품을 숫자로 보면
주식회사한미양행은 2005년 4월 4일 첫 신고 이후 건강기능식품 1,708개를 식약처에 신고했고, 이 제품은 2020년 신고분 161개 가운데 20번째입니다. 엽산을 기능성 원료로 쓴 국내 신고 제품은 4,371개이며, 그중 캡슐 제형은 1,006개(23%)입니다. 기능성 원료 12가지를 함께 쓴 이 조합은 신고 제품 가운데 이 제품뿐입니다. 2020년 3월 한 달 동안 엽산 제품은 23개가 새로 신고됐습니다. 같은 날 식약처에 신고된 건강기능식품은 이 제품을 포함해 17개입니다.
식약처 품목제조신고 원자료 전체(2026년 10월 기준)에서 센 값입니다. 업체·같은 날 신고 수는 전량수출용 포함, 원료별 수는 국내용만 셉니다.
신고서 내용 풀어 보기
식약처에 신고된 기능성은 마리골드꽃추출물의 「노화로 인해 감소될 수 있는 황반색소밀도를 유지하여 눈 건강에 도움을 줄 수 있음.」, 비타민A의 「어두운 곳에서 시각 적응을 위해 필요, 피부와 점막을 형성하고 기능을 유지하는데 필요, 상피세포의 성장과 발달에 필요.」, 비타민D의 「칼슘과 인이 흡수되고 이용되는데 필요. 뼈의 형성과 유지에 필요. 골다공증발생 위험 감소에 도움을 줌.」 등입니다. 신고서에 적힌 소비기한은 24개월이고, 포장재는 폴리에틸렌테레프탈레이트(PET), 고밀도폴리에틸렌(HDPE), 저밀도폴리에틸렌(LDPE), 폴리프로필렌(PP), 폴리염화비닐/알루미늄호일, 폴리스틸렌(PS), 폴리에틸렌(PE), 알루미늄(AL) 등.입니다. 성상은 「이미, 이취가 없으며 고유의 향미를 지닌 진한주황색의 내용물을 함유한 흑색 연질캡슐.」입니다. 기능성 원료 외에 베리혼합분말, 토마토농축분말, 결명자추출물분말, 과일채소혼합분말, 콩기름(대두유), 포도씨앗유 등 모두 10가지 원재료가 들어갑니다. 캡슐 원재료는 젤라틴, 글리세린, 오징어먹물색소입니다.
(가) 영‧유아, 어린이, 임산부 및 수유부는 섭취를 피할 것
(나) 흡연자는 섭취 시 전문가와 상담할 것
(다) 과다 섭취 시 일시적으로 피부가 황색으로 변할 수 있음
(라) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
(가) 고칼슘혈증이 있거나 의약품 복용 시 전문가와 상담할 것
알레르기 체질이신 경우 성분을 확인 한 후 섭취하시기 바랍니다.
(1) 성상 : 이미, 이취가 없으며 고유의 향미를 지닌 진한 주황색의 내용물을 함유한 흑색 연질캡슐.
(2) 루테인 : 표시량(20 mg/500 mg) 의 80% 이상 120% 이하
(3) 비타민 A : 표시량(700 µgRE/500 mg)의 80% 이상 150% 이하
(4) 비타민 D : 표시량(10 µg/500 mg)의 80% 이상 180% 이하
(5) 비타민 E : 표시량(11 mgα-TE/500 mg)의 80% 이상 150% 이하
(6) 비타민 B1 : 표시량(1.2 mg/500 mg)의 80% 이상 180% 이하
(7) 비타민 B2 : 표시량(1.4 mg/500 mg)의 80% 이상 180% 이하
(8) 나이아신 : 표시량(15 mgNE/500 mg)의 80% 이상 150% 이하
(9) 판토텐산 : 표시량(5 mg/500 mg)의 80% 이상 180% 이하
(10) 비타민 B6 : 표시량(1.5 mg/500 mg)의 80% 이상 150% 이하
(11) 엽산 : 표시량(400 µg/500 mg)의 80% 이상 150% 이하
(12) 비오틴 : 표시량(30 µg/500 mg)의 80% 이상 180% 이하
(13) 아연 : 표시량(8.5 mg/500 mg)의 80% 이상 150% 이하
(14) 헥산(mg/kg) : 5.0 이하
(15) 납(mg/kg) : 1.0 이하
(16) 카드뮴(mg/kg) : 1.0 이하
(17) 총비소(mg/kg) : 1.0 이하
(18) 총수은(mg/kg) : 1.0 이하
(19) 대장균군 : 음성
(20) 붕해시험 : 적합
주식회사한미양행이 2020-03-13 식품의약품안전처에 품목제조신고한 건강기능식품입니다. 제형은 캡슐이며, 기능성 원료는 엽산, 비타민D, 비타민 B2, 비타민 B1, 비타민 B6, 비타민A, 비오틴, 판토텐산, 아연, 마리골드꽃추출물, 비타민E, 나이아신입니다.
스마일렌 루테인 12는 어떻게 섭취하나요?
식약처 신고서의 섭취 방법 원문은 다음과 같습니다. 1일 1회, 1회 1캡슐을 충분한 물과 함께 섭취.
스마일렌 루테인 12 섭취 시 주의할 점은?
식약처 신고서의 섭취 시 주의사항 원문은 다음과 같습니다. (가) 영‧유아, 어린이, 임산부 및 수유부는 섭취를 피할 것 (나) 흡연자는 섭취 시 전문가와 상담할 것 (다) 과다 섭취 시 일시적으로 피부가 황색으로 변할 수 있음 (라) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것 (가) 고칼슘혈증이 있거나 의약품 복용 시 전문가와 상담할 것 알레르기 체질이신 경우 성분을 확인 한 후 섭취하시기 바랍니다.
스마일렌 루테인 12의 품목제조신고번호는?
200400150831263입니다. 식품안전나라에서 이 번호로 신고 내용을 확인할 수 있습니다.