식약처 신고서의 섭취 방법·주의사항에서 자동으로 뽑았습니다. 원문은 아래에 그대로 있습니다.
이 제품을 숫자로 보면
주식회사한미양행은 2005년 4월 4일 첫 신고 이후 건강기능식품 1,708개를 식약처에 신고했고, 이 제품은 2019년 신고분 119개 가운데 110번째입니다. 루테인(마리골드꽃추출물)을 기능성 원료로 쓴 국내 신고 제품은 1,569개이며, 그중 캡슐 제형은 1,436개(92%)로 가장 흔한 제형입니다. 2019년 11월 한 달 동안 루테인(마리골드꽃추출물) 제품은 15개가 새로 신고됐습니다. 같은 날 식약처에 신고된 건강기능식품은 이 제품을 포함해 12개입니다.
식약처 품목제조신고 원자료 전체(2026년 10월 기준)에서 센 값입니다. 업체·같은 날 신고 수는 전량수출용 포함, 원료별 수는 국내용만 셉니다.
신고서 내용 풀어 보기
식약처에 신고된 기능성은 루테인의 「노화로 인해 감소될 수 있는 황반색소밀도를 유지하여 눈 건강에 도움을 줄 수 있음.」, 아스타잔틴의 「눈의 피로도 개선에 도움을 줄 수 있음.」, 비타민A의 「어두운 곳에서 시각 적응을 위해 필요, 피부와 점막을 형성하고 기능을 유지하는데 필요, 상피세포의 성장과 발달에 필요.」 등입니다. 신고서에 적힌 소비기한은 24개월이고, 포장재는 PTP(염화비닐수지+알루미늄호일), PTP(폴리염화비닐리덴+알루미늄호일), HDPE(고밀도폴리에틸렌), PE(폴리에틸렌), PET(폴리에틸렌테레프탈레이트), PP(폴리프로필렌), PS(폴리스틸렌) 등.입니다. 성상은 「고유의 향미가 있고 이미·이취가 없는 진빨간색의 내용물을 함유한 적갈색의 타원형 연질캡슐」입니다. 기능성 원료 외에 포도씨앗유, 잇꽃씨앗유, 콩기름(대두유), 밀납, 레시틴, 베리혼합분말 등 모두 9가지 원재료가 들어갑니다. 캡슐 원재료는 식용색소청색제1호, 젤라틴, 글리세린, D-소르비톨액, 이산화티타늄, 에틸바닐린, 식용색소적색제40호, 식용색소적색제3호, 식용색소적색제2호, 입니다.
(1) 성상 : 고유의 향미가 있고 이미·이취가 없는 진빨간색의 내용물을 함유한 적갈색의 타원형 연질캡슐
(2) 루테인 : 표시량(20 mg/500 mg)의 80% 이상 120% 이하
(3) 아스타잔틴 : 표시량(4 mg/500 mg)의 80% 이상 120% 이하
(4) 비타민A : 표시량(700 μgRE/500 mg)의 80% 이상 150% 이하
(5) 비타민D : 표시량(10 μg/500 mg)의 80% 이상 180% 이하
(6) 비타민E : 표시량(3.3 mgα-TE/500mg)의 80% 이상 150% 이하
(7) 아연 : 표시량(8.5 mg/500 mg)의 80% 이상 150% 이하
(8) 헥산(mg/kg) : 5.0 이하
(9) 납(mg/kg) :1.0 이하
(10) 카드뮴(mg/kg) : 1.0 이하
(11) 수은(mg/kg) : 1.0 이하
(12) 비소(mg/kg) : 1.0 이하
(13) 대장균군 : 음성
(14) 붕해시험 : 적합
식약처 신고서의 섭취 방법 원문은 다음과 같습니다. 1일 1회, 1회 1캡슐을 충분한 물과 함께 섭취.
와이즈 루테인아스타잔틴 섭취 시 주의할 점은?
식약처 신고서의 섭취 시 주의사항 원문은 다음과 같습니다. 과다 섭취 시 일시적으로 피부가 황색으로 변할 수 있음, β-카로틴의 흡수를 저해할 수 있음. 고칼슘혈증이 있거나 의약품 복용 시 전문가와 상담할 것 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것 알레르기 체질이신 경우 성분을 확인 한 후 섭취하시기 바랍니다.
와이즈 루테인아스타잔틴의 품목제조신고번호는?
200400150831232입니다. 식품안전나라에서 이 번호로 신고 내용을 확인할 수 있습니다.