쏘팔메토07은 주식회사한미양행이 2019년 1월 22일 식품의약품안전처에 품목제조신고한 캡슐 건강기능식품입니다. 기능성 원료는 쏘팔메토 열매 추출물, 옥타코사놀 함유 유지, 비타민 B1, 비타민 B2, 비타민 B6, 아연, 셀레늄(또는 셀렌)입니다. 신고된 섭취 방법은 하루 1번, 1회 1캡슐입니다.
식약처 신고서의 섭취 방법·주의사항에서 자동으로 뽑았습니다. 원문은 아래에 그대로 있습니다.
이 제품을 숫자로 보면
주식회사한미양행은 2005년 4월 4일 첫 신고 이후 건강기능식품 1,708개를 식약처에 신고했고, 이 제품은 2019년 신고분 119개 가운데 3번째입니다. 쏘팔메토 열매 추출물을 기능성 원료로 쓴 국내 신고 제품은 683개이며, 그중 캡슐 제형은 651개(95%)로 가장 흔한 제형입니다. 2019년 1월 한 달 동안 쏘팔메토 열매 추출물 제품은 4개가 새로 신고됐습니다. 같은 날 식약처에 신고된 건강기능식품은 이 제품을 포함해 9개입니다.
식약처 품목제조신고 원자료 전체(2026년 10월 기준)에서 센 값입니다. 업체·같은 날 신고 수는 전량수출용 포함, 원료별 수는 국내용만 셉니다.
신고서 내용 풀어 보기
식약처에 신고된 기능성은 「①전립선 건강의 유지에 도움을 줄 수 있음 ①지구력 증진에 도움을 줄 수 있음 ①탄수화물과 에너지 대사에 필요 ①체내 에너지 생성에 필요 ①단백질 및 아미노산 이용에 필요②혈액의 호모시스테인 수준을 정상으로 유지하는데 필요 ①정상적인 면역기능에 필요②정상적인 세포분열에 필요 ①유해산소로…」(전문은 아래)입니다. 신고서에 적힌 소비기한은 24개월이고, 포장재는 폴리에틸렌(PE), 폴리에틸렌테레프탈레이트(PET), 폴리염화비닐(PVC), 알루미늄호일(AL-FOIL) 등.입니다. 성상은 「이미, 이취가 없고 고유의 향미가 있는 진한 노란 주황색의 내용물을 함유한 적갈색의 연질캡슐.」입니다. 기능성 원료 외에 포도씨앗유, 레시틴, 마카추출분말, 헛개나무열매추출분말, 비오틴, 흑마늘분말 등 모두 12가지 원재료가 들어갑니다. 캡슐 원재료는 젤라틴, 글리세린, D-소르비톨액, 이산화티타늄, 에틸바닐린, 식용색소적색제40호, 식용색소적색제3호, 식용색소적색제2호, 식용색소황색제5호, 입니다.
①전립선 건강의 유지에 도움을 줄 수 있음
①지구력 증진에 도움을 줄 수 있음
①탄수화물과 에너지 대사에 필요
①체내 에너지 생성에 필요
①단백질 및 아미노산 이용에 필요②혈액의 호모시스테인 수준을 정상으로 유지하는데 필요
①정상적인 면역기능에 필요②정상적인 세포분열에 필요
①유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요
이미, 이취가 없고 고유의 향미가 있는 진한 노란 주황색의 내용물을 함유한 적갈색의 연질캡슐.
기준 및 규격
(1) 성상 : 이미, 이취가 없고 고유의 향미가 있는 진한 노란 주황색의 내용물을 함유한 적갈색의 연질캡슐
(2) 로르산 : 표시량(90mg/500 mg)의 80% 이상 120% 이하
(3) 옥타코사놀 : 표시량(7mg/500 mg)의 80% 이상 120% 이하
(4) 비타민B1 : (1.2mg/500 mg)의 80% 이상 180% 이하
(5) 비타민B2 : (1.4mg/500 mg)의 80% 이상 180% 이하
(6) 비타민B6 : (1.5mg/500 mg)의 80% 이상 150% 이하
(7) 아연 : 표시량(2.55mg/500 mg)의 80% 이상 150% 이하
(8) 셀레늄 : 표시량(55μg/500mg)의 80% 이상 150% 이하
(9) 납(mg/kg) : 1.0 이하
(10) 카드뮴(mg/kg) : 1.0 이하
(11) 총수은(mg/kg) : 1.0 이하
(12) 총비소(mg/kg) : 1.0 이하
(13) 대장균군 : 음성
(14) 붕해시험 : 적합