식약처 신고서의 섭취 방법·주의사항에서 자동으로 뽑았습니다. 원문은 아래에 그대로 있습니다.
이 제품을 숫자로 보면
주식회사한미양행은 2005년 4월 4일 첫 신고 이후 건강기능식품 1,708개를 식약처에 신고했고, 이 제품은 2018년 신고분 89개 가운데 81번째입니다. 비타민 E를 기능성 원료로 쓴 국내 신고 제품은 6,745개이며, 그중 캡슐 제형은 4,004개(59%)로 가장 흔한 제형입니다. 비타민E와 EPA 및 DHA 함유 유지를 함께 쓴 제품은 이 제품을 포함해 686개입니다. 2018년 11월 한 달 동안 비타민 E 제품은 22개가 새로 신고됐습니다. 같은 날 식약처에 신고된 건강기능식품은 이 제품을 포함해 20개입니다.
식약처 품목제조신고 원자료 전체(2026년 10월 기준)에서 센 값입니다. 업체·같은 날 신고 수는 전량수출용 포함, 원료별 수는 국내용만 셉니다.
신고서 내용 풀어 보기
식약처에 신고된 기능성은 EPA 및 DHA 함유 유지의 「혈중 중성지질 개선·혈행 개선에 도움을 줄 수 있음.」, 비타민E의 「유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요.」입니다. 신고서에 적힌 소비기한은 제조일로부터 24개월까지이고, 포장재는 고밀도폴리에틸렌(HDPE), 폴리에틸렌(PE), 폴리에틸렌테레프탈레이트(PET), 폴리염화비닐수지(PVC), 알루미늄호일(AL-FOIL) 등입니다. 성상은 「이미, 이취가 없고 고유의 향미가 있는 연노랑색의 내용물을 함유한 투명의 연질캡슐.」입니다. 기능성 원료 외에 오렌지오일, 합성향료(d-Limonene), 소나무잎농축액 원재료가 들어갑니다. 캡슐 원재료는 D-소비톨액, 글리세린, 젤라틴, 에틸바닐린입니다.
1) 성상 : 이미, 이취가 없고 고유의 향미가 있는 연노랑색의 내용물을 함유한 투명의 연질캡슐
(2) EPA와 DHA의 합 : 표시량(500 mg/1,100mg)의 80% 이상 120% 이하
(3) 비타민E : 표시량(3.3mgα-TE/1,100mg)의 80% 이상 150% 이하
(4) 납(mg/kg) : 3.0 이하
(5) 카드뮴(mg/kg) : 1.0 이하
(6) 총수은(mg/kg) : 0.5 이하
(7) 대장균군 : 음성
(8) 붕해시험 : 20분 이내