RegGenes BiFix 50 Billion CFU Bifidobacterium Probiotics(전량 수출용)는 (주)비피도가 2025년 9월 4일 식품의약품안전처에 품목제조신고한 캡슐 건강기능식품입니다. 기능성 원료는 프로바이오틱스입니다. 신고된 섭취 방법은 하루 1번, 1회 1캡슐입니다.
이 제품을 숫자로 보면
(주)비피도는 2004년 3월 24일 첫 신고 이후 건강기능식품 248개를 식약처에 신고했고, 이 제품은 2025년 신고분 37개 가운데 32번째입니다. 프로바이오틱스를 기능성 원료로 쓴 국내 신고 제품은 6,023개이며, 그중 캡슐 제형은 1,435개(24%)입니다. 2025년 9월 한 달 동안 프로바이오틱스 제품은 75개가 새로 신고됐습니다. 같은 날 식약처에 신고된 건강기능식품은 이 제품을 포함해 34개입니다.
식약처 품목제조신고 원자료 전체(2026년 10월 기준)에서 센 값입니다. 업체·같은 날 신고 수는 전량수출용 포함, 원료별 수는 국내용만 셉니다.
신고서 내용 풀어 보기
식약처에 신고된 기능성은 「①유산균 증식 및 유해균 억제에 도움을 줄 수 있음 ②배변활동 원활에 도움을 줄 수 있음 ③장건강에 도움을 줄 수 있음」입니다. 신고서에 적힌 소비기한은 24개월까지이고, 포장재는 폴리염화비닐(PVC),폴리염화비닐리덴(PVDC)+ 알루미늄 호일(AL-Foil)입니다. 성상은 「고유의 향미가 있고 이미,이취가 없으며 흰 노란색의 분말을 함유한 흰색의 장용성 경질캡슐」입니다. 기능성 원료 외에 L-글루타민, 덱스트린, 비타민D3혼합제제분말, 갈락토올리고당, 락타아제, 프락토올리고당 등 모두 7가지 원재료가 들어갑니다. 캡슐 원재료는 젤라틴, 프탈산히드록시프로필메틸셀룰로스, 이산화티타늄입니다.
식약처 신고서를 문장으로 옮겼습니다. 「 」 안은 원문 그대로이며, 헬스버스는 기능성을 덧붙이지 않습니다.
상세 신고 내용
기타 원재료
L-글루타민, 덱스트린, 비타민D3혼합제제분말, 갈락토올리고당, 락타아제, 프락토올리고당, γ-오리자놀
캡슐 원재료
젤라틴, 프탈산히드록시프로필메틸셀룰로스, 이산화티타늄
성상
고유의 향미가 있고 이미,이취가 없으며 흰 노란색의 분말을 함유한 흰색의 장용성 경질캡슐
기준 및 규격
1) 성상 : 고유의 향미가 있고 이미,이취가 없으며 흰 노란색 분말을 함유한 흰색의 장용성 경질 캡슐
2) 프로바이오틱스균수 : 표시량(1억CFU/500mg) 이상
3) 대장균군 : 음성
4) 붕해시험 : 적합(장용성: 1액에서 120분이내 내용물이 방출안됨, 2액에서 60분이내 붕해)
소비기한·포장·보관
소비기한: 24개월까지
포장재질: 폴리염화비닐(PVC),폴리염화비닐리덴(PVDC)+ 알루미늄 호일(AL-Foil)
보관방법: 미기재
자주 묻는 질문
RegGenes BiFix 50 Billion CFU Bifidobacterium Probiotics(전량 수출용)는 어떤 제품인가요?
(주)비피도가 2025-09-04 식품의약품안전처에 품목제조신고한 건강기능식품입니다. 제형은 캡슐이며, 기능성 원료는 프로바이오틱스입니다.
RegGenes BiFix 50 Billion CFU Bifidobacterium Probiotics(전량 수출용)는 어떻게 섭취하나요?
식약처 신고서의 섭취 방법 원문은 다음과 같습니다. 1일 1회 1캡슐을 물과 함께 섭취
RegGenes BiFix 50 Billion CFU Bifidobacterium Probiotics(전량 수출용) 섭취 시 주의할 점은?
식약처 신고서의 섭취 시 주의사항 원문은 다음과 같습니다. (가) 질환이 있거나 의약품 복용 시 전문가와 상담할 것 (나) 알레르기 체질 등은 개인에 따라 과민반응을 나타낼 수 있음 (다) 어린이가 함부로 섭취하지 않도록 일일섭취량 방법을 지도할 것 (라) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
RegGenes BiFix 50 Billion CFU Bifidobacterium Probiotics(전량 수출용)의 품목제조신고번호는?
20040015070493입니다. 식품안전나라에서 이 번호로 신고 내용을 확인할 수 있습니다.
출처: 식품의약품안전처 식품안전나라 건강기능식품 품목제조신고(C003·I0030) · 원자료 최종 변경 2025-09-18 · 헬스버스 반영 2026년 10월 · 식품안전나라에서 신고번호 확인 ↗