스마트다이어트 돌외는 주식회사 이수바이오가 2022년 1월 3일 식품의약품안전처에 품목제조신고한 정 건강기능식품입니다. 기능성 원료는 판토텐산, 비타민 B2, 비타민 B1, 돌외잎주정추출분말 (액티포닌®)(제2013-8호)입니다. 신고된 섭취 방법은 하루 2번, 1회 1정입니다.
식약처 신고서의 섭취 방법·주의사항에서 자동으로 뽑았습니다. 원문은 아래에 그대로 있습니다.
이 제품을 숫자로 보면
주식회사 이수바이오는 2013년 12월 27일 첫 신고 이후 건강기능식품 93개를 식약처에 신고했고, 이 제품은 2022년 신고분 14개 가운데 1번째입니다. 판토텐산을 기능성 원료로 쓴 국내 신고 제품은 5,502개이며, 그중 정 제형은 3,500개(64%)로 가장 흔한 제형입니다. 판토텐산·비타민 B2·비타민 B1·돌외잎주정추출분말 (액티포닌®)(제2013-8호) 4가지 원료를 함께 쓴 신고 제품은 이 제품뿐입니다. 2022년 1월 한 달 동안 판토텐산 제품은 41개가 새로 신고됐습니다. 같은 날 식약처에 신고된 건강기능식품은 이 제품을 포함해 16개입니다.
식약처 품목제조신고 원자료 전체(2026년 10월 기준)에서 센 값입니다. 업체·같은 날 신고 수는 전량수출용 포함, 원료별 수는 국내용만 셉니다.
신고서 내용 풀어 보기
식약처에 신고된 기능성은 돌외잎주정추출분말(액티포닌®), 제2013-8호의 「(국문) 체지방 감소에 도움을 줄 수 있음 (생리활성기능 2등급) (영문) May help reduce body fat mass(Other function claim 2 grade) (1) 탄수화물…」(전문은 아래)입니다. 신고서에 적힌 소비기한은 제조일로부터 2년까지이고, 포장재는 폴리에틸렌(PE), 폴리프로필렌(PP), 폴리에틸렌테레프탈레이트(PET), 폴리스틸렌(PS), 염화비닐수지(PVC), 알루미늄호일(AL-FOIL) 등입니다. 성상은 「고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 녹갈색의 장방형 제피정제」입니다. 기능성 원료 외에 스테아린산마그네슘, 히드록시프로필메틸셀룰로스, 혼합제제, 강낭콩추출물분말, 치커리식이섬유, 효모추출물제품 등 모두 19가지 원재료가 들어갑니다.
돌외잎주정추출분말(액티포닌®), 제2013-8호 — (국문) 체지방 감소에 도움을 줄 수 있음 (생리활성기능 2등급) (영문) May help reduce body fat mass(Other function claim 2 grade) (1) 탄수화물과 에너지 대사에 필요 (1) 체내 에너지 생성에 필요 (1) 지방, 탄수화물, 단백질 대사와 에너지 생성에 필요
1. 성상 : 고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 녹갈색의 장방형 제피정제
2. Damulin A : 표시량(5.4mg/1,600mg) 의 80~120%
3. 비타민B1 : 표시량(2.4mg/1,600mg) 의 80~150%
4. 비타민B2 : 표시량(2.8mg/1,600mg) 의 80~180%
5. 판토텐산 : 표시량(5mg/1,600mg) 의 80~180%
6. 납(mg/kg) : 2.0 이하
7. 카드뮴(mg/kg) 1.0 이하
8. 총비소(mg/kg) : 1.0 이하
9. 총수은(mg/kg) : 0.5 이하
10. 대장균군 : 음성
11. 붕해시험 : 60분 이내